Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy
7 июня 2026 г. обновлено: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University
Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study
This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.
The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.
Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr R Seif, MD
- Номер телефона: 00201066588692
- Электронная почта: amroseifo40404@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Amr R Seif, MD
- Номер телефона: 00201066588692
- Электронная почта: amroseifo40404@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
- Patients undergoing open nephrectomy.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
- Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
- History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
- Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
- Severe respiratory or cardiac disorders.
- Advanced liver or kidney disease.
- Pregnancy.
- Physical status ASA IV.
- Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
|
Экспериментальный: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
|
Активный компаратор: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time of first request of analgesia
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
|
24 hours postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart rate
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Mean arterial blood pressure
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of fentanyl
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
|
24 hours postoperatively
|
|
Total morphine consumption
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia.
The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
|
Degree of pain
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score.
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Incidence of block related complications
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP2604-501-160-209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .