Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy
7 de junio de 2026 actualizado por: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University
Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study
This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.
The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.
Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr R Seif, MD
- Número de teléfono: 00201066588692
- Correo electrónico: amroseifo40404@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Amr R Seif, MD
- Número de teléfono: 00201066588692
- Correo electrónico: amroseifo40404@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
- Patients undergoing open nephrectomy.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
- Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
- History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
- Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
- Severe respiratory or cardiac disorders.
- Advanced liver or kidney disease.
- Pregnancy.
- Physical status ASA IV.
- Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
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Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
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Experimental: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
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Patients will receive the external oblique intercostal block.
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Comparador activo: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
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Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time of first request of analgesia
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heart rate
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of fentanyl
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
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24 hours postoperatively
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Total morphine consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia.
The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
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24 hours postoperatively
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Degree of pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score.
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Incidence of block related complications
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP2604-501-160-209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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