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Combined Effects of LIRT-BFR Therapy in Post- Stroke Patients

2026年6月8日 更新者：Riphah International University

Combined Effects of Low Intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor Function in Post-Stroke Patients

Stroke is a focal neurological deficit of sudden onset, with symptoms lasting more than 24 hours leading to consequences like impacting physical abilities, cognitive functions and emotional well-being, speech and language difficulties. Among various rehabilitation program, Blood flow restriction (BFR) therapy with low intensity resistance training has shown its promising results. Blood flow restriction training, also called Kaatsu, originated in Japan. So this study aims to determine the combined effects of Low Intensity Resistance Training with Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor function in Post-Stroke Patients.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

It will be a single-blinded randomized controlled trial. Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 64 participants aged 50 to 70 years, one-month post-stroke from hospitals of Sialkot. Sealed opaque method will be used to evenly divide to either Group-BFR therapy or Group-conventional physical therapy. Group-BFR therapy will perform low-intensity resistance exercises at 40% of their 1-RM using 2 kg weights and resistance bands, cuff will be applied at proximal site of upper limb at 150-160 mmHg. Group-conventional physical therapy will perform sensorimotor exercises and strength training with 2-3 kg weights, bands and forward reaching activities. Both groups will perform their respective exercises for 40 minutes, 4 days/week, for 6 weeks. Participants will be evaluated at the baseline and post-intervention exercise program. Outcome measures include the Fugl-Meyer Assessment for upper extremity function, the Functional Reach Test for forward reach, and the Action Research Arm Test for strength. Data will be analyzed using SPSS software 25. After normality testing of the data, the Paired sample t-test will be used for parametric data while Wilcoxon test will be used for non-parametric data in intragroup comparison, while for intergroup comparison, the independent t-test will be for parametric data and Mann-Whitney U test will be used for non-parametric data

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Sialkot、Punjab Province、パキスタン、39000
        • 募集
        • Amin Welfare & Teaching Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • • 50 to 70 year of age (5)

    • Both males and females (5)
    • Generalized stroke population (both ischemic and hemorrhagic stroke) (9).
    • Post stroke patient after 1 month (5)
    • Barthel index scores ≥ 20 (10)
    • Spasticity level according to Modified Ashworth scale should be 1/+1 grade in the affected upper limb(7)
    • Muscle strength at grade 3 according to MMT of affected upper limb (7)

Exclusion Criteria:

  • • People with a history of mental/cognitive illness (9)

    • History of transient ischemic attack (TIA) or recurrent stroke (8)
    • Diabetes with peripheral neuropathy (5)
    • Having resting blood pressure above 160/100 mmHg even after taking medications
    • Cardiovascular comorbidity (heart failure, unstable angina, aortic stenosis)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
他の：Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
アクティブコンパレータ：Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability
他の：Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sensory Motor Function of upper Limb
時間枠：Baseline and post 6 weeks
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extremity (FMA-UE)
Baseline and post 6 weeks
Upper Extremity strength
時間枠：Baseline and post 6 weeks
Action Research Arm Test (ARAT)
Baseline and post 6 weeks
Forward reach Distance
時間枠：Baseline and post 6 weeks
Functional Reach Test (FRT)
Baseline and post 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aiza Yousaf, MS-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月5日

試験登録日

最初に提出

2026年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/25/0242

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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