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Combined Effects of LIRT-BFR Therapy in Post- Stroke Patients

8 de junio de 2026 actualizado por: Riphah International University

Combined Effects of Low Intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor Function in Post-Stroke Patients

Stroke is a focal neurological deficit of sudden onset, with symptoms lasting more than 24 hours leading to consequences like impacting physical abilities, cognitive functions and emotional well-being, speech and language difficulties. Among various rehabilitation program, Blood flow restriction (BFR) therapy with low intensity resistance training has shown its promising results. Blood flow restriction training, also called Kaatsu, originated in Japan. So this study aims to determine the combined effects of Low Intensity Resistance Training with Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor function in Post-Stroke Patients.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

It will be a single-blinded randomized controlled trial. Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 64 participants aged 50 to 70 years, one-month post-stroke from hospitals of Sialkot. Sealed opaque method will be used to evenly divide to either Group-BFR therapy or Group-conventional physical therapy. Group-BFR therapy will perform low-intensity resistance exercises at 40% of their 1-RM using 2 kg weights and resistance bands, cuff will be applied at proximal site of upper limb at 150-160 mmHg. Group-conventional physical therapy will perform sensorimotor exercises and strength training with 2-3 kg weights, bands and forward reaching activities. Both groups will perform their respective exercises for 40 minutes, 4 days/week, for 6 weeks. Participants will be evaluated at the baseline and post-intervention exercise program. Outcome measures include the Fugl-Meyer Assessment for upper extremity function, the Functional Reach Test for forward reach, and the Action Research Arm Test for strength. Data will be analyzed using SPSS software 25. After normality testing of the data, the Paired sample t-test will be used for parametric data while Wilcoxon test will be used for non-parametric data in intragroup comparison, while for intergroup comparison, the independent t-test will be for parametric data and Mann-Whitney U test will be used for non-parametric data

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 39000
        • Reclutamiento
        • Amin Welfare & Teaching Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • 50 to 70 year of age (5)

    • Both males and females (5)
    • Generalized stroke population (both ischemic and hemorrhagic stroke) (9).
    • Post stroke patient after 1 month (5)
    • Barthel index scores ≥ 20 (10)
    • Spasticity level according to Modified Ashworth scale should be 1/+1 grade in the affected upper limb(7)
    • Muscle strength at grade 3 according to MMT of affected upper limb (7)

Exclusion Criteria:

  • • People with a history of mental/cognitive illness (9)

    • History of transient ischemic attack (TIA) or recurrent stroke (8)
    • Diabetes with peripheral neuropathy (5)
    • Having resting blood pressure above 160/100 mmHg even after taking medications
    • Cardiovascular comorbidity (heart failure, unstable angina, aortic stenosis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
Otro: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
Comparador activo: Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability
Otro: Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensory Motor Function of upper Limb
Periodo de tiempo: Baseline and post 6 weeks
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extremity (FMA-UE)
Baseline and post 6 weeks
Upper Extremity strength
Periodo de tiempo: Baseline and post 6 weeks
Action Research Arm Test (ARAT)
Baseline and post 6 weeks
Forward reach Distance
Periodo de tiempo: Baseline and post 6 weeks
Functional Reach Test (FRT)
Baseline and post 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/25/0242

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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