- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07646418
Combined Effects of LIRT-BFR Therapy in Post- Stroke Patients
Combined Effects of Low Intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor Function in Post-Stroke Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 39000
- Nábor
- Amin Welfare & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Aqsa Gulzar Ahmed, Mbbs
- Telefonní číslo: 03484071699
- E-mail: aqsachodhary504@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
• 50 to 70 year of age (5)
- Both males and females (5)
- Generalized stroke population (both ischemic and hemorrhagic stroke) (9).
- Post stroke patient after 1 month (5)
- Barthel index scores ≥ 20 (10)
- Spasticity level according to Modified Ashworth scale should be 1/+1 grade in the affected upper limb(7)
- Muscle strength at grade 3 according to MMT of affected upper limb (7)
Exclusion Criteria:
• People with a history of mental/cognitive illness (9)
- History of transient ischemic attack (TIA) or recurrent stroke (8)
- Diabetes with peripheral neuropathy (5)
- Having resting blood pressure above 160/100 mmHg even after taking medications
- Cardiovascular comorbidity (heart failure, unstable angina, aortic stenosis)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy
Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands. Cuff pressure should be 150-160 mmHg |
Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands. Cuff pressure should be 150-160 mmHg |
|
Aktivní komparátor: Conventional Physical Therapy Protocol
Upper extremity Motor skills: Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT Sensory skills: By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs. Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability |
Upper extremity Motor skills: Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT Sensory skills: By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs. Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensory Motor Function of upper Limb
Časové okno: Baseline and post 6 weeks
|
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extremity (FMA-UE)
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
Upper Extremity strength
Časové okno: Baseline and post 6 weeks
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
Forward reach Distance
Časové okno: Baseline and post 6 weeks
|
Functional Reach Test (FRT)
|
Baseline and post 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Terapie omezením průtoku krve
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie