- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07646418
Combined Effects of LIRT-BFR Therapy in Post- Stroke Patients
Combined Effects of Low Intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor Function in Post-Stroke Patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 39000
- Rekruttering
- Amin Welfare & Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr. Aqsa Gulzar Ahmed, Mbbs
- Telefonnummer: 03484071699
- E-post: aqsachodhary504@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• 50 to 70 year of age (5)
- Both males and females (5)
- Generalized stroke population (both ischemic and hemorrhagic stroke) (9).
- Post stroke patient after 1 month (5)
- Barthel index scores ≥ 20 (10)
- Spasticity level according to Modified Ashworth scale should be 1/+1 grade in the affected upper limb(7)
- Muscle strength at grade 3 according to MMT of affected upper limb (7)
Exclusion Criteria:
• People with a history of mental/cognitive illness (9)
- History of transient ischemic attack (TIA) or recurrent stroke (8)
- Diabetes with peripheral neuropathy (5)
- Having resting blood pressure above 160/100 mmHg even after taking medications
- Cardiovascular comorbidity (heart failure, unstable angina, aortic stenosis)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy
Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands. Cuff pressure should be 150-160 mmHg |
Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands. Cuff pressure should be 150-160 mmHg |
|
Aktiv komparator: Conventional Physical Therapy Protocol
Upper extremity Motor skills: Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT Sensory skills: By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs. Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability |
Upper extremity Motor skills: Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT Sensory skills: By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs. Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensory Motor Function of upper Limb
Tidsramme: Baseline and post 6 weeks
|
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extremity (FMA-UE)
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
Upper Extremity strength
Tidsramme: Baseline and post 6 weeks
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
Forward reach Distance
Tidsramme: Baseline and post 6 weeks
|
Functional Reach Test (FRT)
|
Baseline and post 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Blodstrømbegrensningsterapi
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/25/0242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .