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Caffeine and Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery

2026年6月12日 更新者:Mina Adolf Helmy、Cairo University

Effect of Preoperative Oral Caffeine on Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery: A Double-blind Placebo-controlled Trial

Spinal anesthesia is the preferred regional technique in obstetric practice because it provides high maternal satisfaction and eliminates the need for airway manipulation. Despite these advantages, it is frequently complicated by spinal anesthesia-induced hypotension , defined as a reduction in systolic blood pressure of more than 20% from baseline or an absolute SBP below 100 mmHg. Spinal hypotension can have serious consequences, including maternal hypoperfusion that may lead to neurological or renal dysfunction, as well as fetal acidosis and bradycardia, which can compromise neonatal outcomes. The present study aims to evaluate the effect of preoperative caffeine administration on noradrenaline requirements during spinal anesthesia in obstetric patients. Specifically, the objectives are to compare noradrenaline requirements between the study groups and to assess the incidence of hypotension in both groups.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Spinal anesthesia is considered the technique of choice in obstetric practice because it provides excellent maternal comfort and avoids the risks associated with airway manipulation during general anesthesia. Nevertheless, its use is often complicated by a significant drop in blood pressure, which can reduce blood flow to vital organs and impair maternal brain and kidney function. More importantly, decreased uteroplacental perfusion may compromise fetal oxygenation, leading to acidosis and slowing of the heart rate, both of which can negatively affect neonatal outcomes. These risks make it essential to explore preventive strategies that can stabilize blood pressure during spinal anesthesia. Caffeine, a widely available and inexpensive stimulant, enhances sympathetic nervous system activity and may counteract the vasodilation that contributes to low blood pressure. This study therefore investigates whether giving caffeine before anesthesia can reduce the need for noradrenaline, a commonly used vasopressor, and whether it can lower the incidence of hypotension. By examining these outcomes, the research aims to determine if caffeine could serve as a simple intervention to improve both maternal safety and neonatal wellbeing.

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Full-term singleton pregnant (>37 weeks)
  • ASA II
  • undergoing elective cesarean section.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • SBP < 100 mmHg
  • Allergy to local anesthetics or caffeine
  • Coagulopathy (INR>1.4 or platelets <75.000)
  • Preeclampsia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Caffeine
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive 200 mg caffeine capsule
Patients will receive 200 mg oral caffeine 30 minutes before spinal anesthesia
プラセボコンパレーター:Control
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive placebo
Patient will receive placebo capsule

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Average noradrenaline requirement
時間枠:After spinal anesthesia till delivery
The total noradrenaline administered as an infusion plus boluses divided by patient weight and infusion time.
After spinal anesthesia till delivery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of spinal hypotension
時間枠:After spinal anesthesia till end of delivery
Reduction of systolic blood pressure more than 20% of baseline
After spinal anesthesia till end of delivery
Time to first hypotensive episode
時間枠:After spinal anesthesia till delivery of the baby
Time to develop the first hypotensive episode in minutes
After spinal anesthesia till delivery of the baby
APGAR score
時間枠:at 10 minutes of delivery
Assessment of APGAR score of neonates
at 10 minutes of delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月16日

一次修了 (推定)

2026年9月16日

研究の完了 (推定)

2026年9月19日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

At present, we have not finalized a plan for sharing individual participant data. Decisions regarding data sharing will depend on factors such as ethical approval, participant consent, and institutional policies. If sharing becomes feasible, de-identified data may be made available upon reasonable request following appropriate review.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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