Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caffeine and Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery

12 juni 2026 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effect of Preoperative Oral Caffeine on Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery: A Double-blind Placebo-controlled Trial

Spinal anesthesia is the preferred regional technique in obstetric practice because it provides high maternal satisfaction and eliminates the need for airway manipulation. Despite these advantages, it is frequently complicated by spinal anesthesia-induced hypotension , defined as a reduction in systolic blood pressure of more than 20% from baseline or an absolute SBP below 100 mmHg. Spinal hypotension can have serious consequences, including maternal hypoperfusion that may lead to neurological or renal dysfunction, as well as fetal acidosis and bradycardia, which can compromise neonatal outcomes. The present study aims to evaluate the effect of preoperative caffeine administration on noradrenaline requirements during spinal anesthesia in obstetric patients. Specifically, the objectives are to compare noradrenaline requirements between the study groups and to assess the incidence of hypotension in both groups.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Spinal anesthesia is considered the technique of choice in obstetric practice because it provides excellent maternal comfort and avoids the risks associated with airway manipulation during general anesthesia. Nevertheless, its use is often complicated by a significant drop in blood pressure, which can reduce blood flow to vital organs and impair maternal brain and kidney function. More importantly, decreased uteroplacental perfusion may compromise fetal oxygenation, leading to acidosis and slowing of the heart rate, both of which can negatively affect neonatal outcomes. These risks make it essential to explore preventive strategies that can stabilize blood pressure during spinal anesthesia. Caffeine, a widely available and inexpensive stimulant, enhances sympathetic nervous system activity and may counteract the vasodilation that contributes to low blood pressure. This study therefore investigates whether giving caffeine before anesthesia can reduce the need for noradrenaline, a commonly used vasopressor, and whether it can lower the incidence of hypotension. By examining these outcomes, the research aims to determine if caffeine could serve as a simple intervention to improve both maternal safety and neonatal wellbeing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Full-term singleton pregnant (>37 weeks)
  • ASA II
  • undergoing elective cesarean section.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • SBP < 100 mmHg
  • Allergy to local anesthetics or caffeine
  • Coagulopathy (INR>1.4 or platelets <75.000)
  • Preeclampsia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caffeine
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive 200 mg caffeine capsule
Patients will receive 200 mg oral caffeine 30 minutes before spinal anesthesia
Placebo-vergelijker: Control
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive placebo
Patient will receive placebo capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average noradrenaline requirement
Tijdsspanne: After spinal anesthesia till delivery
The total noradrenaline administered as an infusion plus boluses divided by patient weight and infusion time.
After spinal anesthesia till delivery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of spinal hypotension
Tijdsspanne: After spinal anesthesia till end of delivery
Reduction of systolic blood pressure more than 20% of baseline
After spinal anesthesia till end of delivery
Time to first hypotensive episode
Tijdsspanne: After spinal anesthesia till delivery of the baby
Time to develop the first hypotensive episode in minutes
After spinal anesthesia till delivery of the baby
APGAR score
Tijdsspanne: at 10 minutes of delivery
Assessment of APGAR score of neonates
at 10 minutes of delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

At present, we have not finalized a plan for sharing individual participant data. Decisions regarding data sharing will depend on factors such as ethical approval, participant consent, and institutional policies. If sharing becomes feasible, de-identified data may be made available upon reasonable request following appropriate review.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren