Caffeine and Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery
12 de junio de 2026 actualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Effect of Preoperative Oral Caffeine on Prophylactic Noradrenaline Requirement During Cesarean Delivery: A Double-blind Placebo-controlled Trial
Spinal anesthesia is the preferred regional technique in obstetric practice because it provides high maternal satisfaction and eliminates the need for airway manipulation.
Despite these advantages, it is frequently complicated by spinal anesthesia-induced hypotension , defined as a reduction in systolic blood pressure of more than 20% from baseline or an absolute SBP below 100 mmHg.
Spinal hypotension can have serious consequences, including maternal hypoperfusion that may lead to neurological or renal dysfunction, as well as fetal acidosis and bradycardia, which can compromise neonatal outcomes.
The present study aims to evaluate the effect of preoperative caffeine administration on noradrenaline requirements during spinal anesthesia in obstetric patients.
Specifically, the objectives are to compare noradrenaline requirements between the study groups and to assess the incidence of hypotension in both groups.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Spinal anesthesia is considered the technique of choice in obstetric practice because it provides excellent maternal comfort and avoids the risks associated with airway manipulation during general anesthesia.
Nevertheless, its use is often complicated by a significant drop in blood pressure, which can reduce blood flow to vital organs and impair maternal brain and kidney function.
More importantly, decreased uteroplacental perfusion may compromise fetal oxygenation, leading to acidosis and slowing of the heart rate, both of which can negatively affect neonatal outcomes.
These risks make it essential to explore preventive strategies that can stabilize blood pressure during spinal anesthesia.
Caffeine, a widely available and inexpensive stimulant, enhances sympathetic nervous system activity and may counteract the vasodilation that contributes to low blood pressure.
This study therefore investigates whether giving caffeine before anesthesia can reduce the need for noradrenaline, a commonly used vasopressor, and whether it can lower the incidence of hypotension.
By examining these outcomes, the research aims to determine if caffeine could serve as a simple intervention to improve both maternal safety and neonatal wellbeing.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Adolf Helmy, MD
- Número de teléfono: 01275716942
- Correo electrónico: minaadolf1988@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals
-
Contacto:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Número de teléfono: 01275716942
- Correo electrónico: minaadolf1988@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Full-term singleton pregnant (>37 weeks)
- ASA II
- undergoing elective cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- SBP < 100 mmHg
- Allergy to local anesthetics or caffeine
- Coagulopathy (INR>1.4 or platelets <75.000)
- Preeclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Caffeine
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive 200 mg caffeine capsule
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Patients will receive 200 mg oral caffeine 30 minutes before spinal anesthesia
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Comparador de placebos: Control
30 minutes before spinal anesthesia in the preoperative area, the patient will receive placebo
|
Patient will receive placebo capsule
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Average noradrenaline requirement
Periodo de tiempo: After spinal anesthesia till delivery
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The total noradrenaline administered as an infusion plus boluses divided by patient weight and infusion time.
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After spinal anesthesia till delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of spinal hypotension
Periodo de tiempo: After spinal anesthesia till end of delivery
|
Reduction of systolic blood pressure more than 20% of baseline
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After spinal anesthesia till end of delivery
|
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Time to first hypotensive episode
Periodo de tiempo: After spinal anesthesia till delivery of the baby
|
Time to develop the first hypotensive episode in minutes
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After spinal anesthesia till delivery of the baby
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APGAR score
Periodo de tiempo: at 10 minutes of delivery
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Assessment of APGAR score of neonates
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at 10 minutes of delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
- Helmy MA, Helmy KA, Darandly WME, Awad HH, Morsy F, Kaddah RA, Shamma MA, Milad LM. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery: a narrative review. J Anesth Analg Crit Care. 2026 Apr 11;6(1):61. doi: 10.1186/s44158-026-00382-y.
- Helmy MA, Helmy KA, Zaki RM, Khatab SA, Embaby SA, Kaddah RA, Shamma MA, Milad LM. Caffeine before cesarean delivery: a novel preventive strategy against spinal hypotension, a double blind placebo-controlled trial. J Anesth Analg Crit Care. 2026 Jan 15;6(1):12. doi: 10.1186/s44158-025-00333-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caffeine and noradrenaline
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
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Decisions regarding data sharing will depend on factors such as ethical approval, participant consent, and institutional policies.
If sharing becomes feasible, de-identified data may be made available upon reasonable request following appropriate review.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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