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Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)

2026年6月14日 更新者:Cemre Çilingir、Ondokuz Mayıs University

The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial

Menopause is a natural life stage associated with hormonal changes that may affect women physically and psychologically. During this period, women may experience increased stress levels, negative attitudes toward menopause, and decreased mindfulness. Mandala coloring is a structured art-based intervention that may promote relaxation and improve psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of mandala coloring on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels among menopausal women.

調査の概要

詳細な説明

Menopause is a natural stage of life characterized by hormonal changes that may affect women's physical and psychological well-being. During this period, women may experience vasomotor symptoms, sleep disturbances, mood changes, increased stress, and negative attitudes toward menopause. Supporting women's psychological well-being during menopause has become an important aspect of women's health care.Mindfulness-based and art-based interventions have increasingly been used as non-pharmacological approaches to improve psychological health and reduce stress. Mandala coloring is a structured art-based intervention that promotes concentration, helps individuals focus on the present moment, and may contribute to emotional regulation and relaxation. Previous studies have shown that mandala coloring may reduce anxiety and stress levels while improving overall well-being.This study will be conducted as a parallel-group randomized controlled experimental trial. The study will take place at Islampasa Family Health Center No.12 located in Rize, Türkiye. A total of 140 menopausal women aged between 45 and 55 years who meet the eligibility criteria will be included in the study.Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group using a web-based randomization procedure. Women assigned to the intervention group will participate in structured mandala coloring sessions for four weeks, three times per week, for a total of 12 sessions. The first session will be conducted face-to-face at the family health center under researcher supervision. The remaining sessions will be completed individually by participants at home during evening hours.Participants in the control group will receive routine care provided at the family health center without any additional intervention.Data will be collected before and after the intervention using the Personal Information Form, Menopause Attitude Scale, Perceived Stress Scale, and State Mindfulness Scale.The primary purpose of this study is to determine whether structured mandala coloring has an effect on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels in menopausal women.

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rize Province
      • Rize、Rize Province、トルコ(Türkiye)、53020
        • 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks. The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions. The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home. Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
アクティブコンパレータ:Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center. This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived Stress Level
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10). Higher scores indicate higher perceived stress.
Baseline and 4 weeks after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Menopause Attitude
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale. Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
Baseline and 4 weeks after intervention
State Mindfulness
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale. Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
Baseline and 4 weeks after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr.、Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月30日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月14日

最初の投稿 (実際)

2026年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMU-MANDALA-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and ethical restrictions related to participant confidentiality.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Mandala Coloring Programの臨床試験

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