- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
2026. június 24. frissítette: Cemre Çilingir, Ondokuz Mayıs University
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Menopause is a natural life stage associated with hormonal changes that may affect women physically and psychologically.
During this period, women may experience increased stress levels, negative attitudes toward menopause, and decreased mindfulness.
Mandala coloring is a structured art-based intervention that may promote relaxation and improve psychological well-being.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of mandala coloring on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels among menopausal women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Menopause is a natural stage of life characterized by hormonal changes that may affect women's physical and psychological well-being.
During this period, women may experience vasomotor symptoms, sleep disturbances, mood changes, increased stress, and negative attitudes toward menopause.
Supporting women's psychological well-being during menopause has become an important aspect of women's health care.Mindfulness-based and art-based interventions have increasingly been used as non-pharmacological approaches to improve psychological health and reduce stress.
Mandala coloring is a structured art-based intervention that promotes concentration, helps individuals focus on the present moment, and may contribute to emotional regulation and relaxation.
Previous studies have shown that mandala coloring may reduce anxiety and stress levels while improving overall well-being.This study will be conducted as a parallel-group randomized controlled experimental trial.
The study will take place at Islampasa Family Health Center No.12 located in Rize, Türkiye.
A total of 140 menopausal women aged between 45 and 55 years who meet the eligibility criteria will be included in the study.Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group using a web-based randomization procedure.
Women assigned to the intervention group will participate in structured mandala coloring sessions for four weeks, three times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center under researcher supervision.
The remaining sessions will be completed individually by participants at home during evening hours.Participants in the control group will receive routine care provided at the family health center without any additional intervention.Data will be collected before and after the intervention using the Personal Information Form, Menopause Attitude Scale, Perceived Stress Scale, and State Mindfulness Scale.The primary purpose of this study is to determine whether structured mandala coloring has an effect on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels in menopausal women.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Telefonszám: +90 536 274 36 46
- E-mail: cemrecilingir3103@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Törökország (Türkiye), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women aged 45-55 years
- Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months)
- Ability to read and understand Turkish
- Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosed psychiatric or cognitive disorders
- Communication problems preventing participation
- Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring
- Use of hormone replacement therapy
- Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
|
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
|
|
Aktív összehasonlító: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Level
Időkeret: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopause Attitude
Időkeret: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
State Mindfulness
Időkeret: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU-MANDALA-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and ethical restrictions related to participant confidentiality.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .