- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Номер телефона: +90 536 274 36 46
- Электронная почта: cemrecilingir3103@gmail.com
Места учебы
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Турция (Туркие), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
|
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Level
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Menopause Attitude
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
State Mindfulness
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-MANDALA-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Mandala Coloring Program
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай