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Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)

14 giugno 2026 aggiornato da: Cemre Çilingir, Ondokuz Mayıs University

The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial

Menopause is a natural life stage associated with hormonal changes that may affect women physically and psychologically. During this period, women may experience increased stress levels, negative attitudes toward menopause, and decreased mindfulness. Mandala coloring is a structured art-based intervention that may promote relaxation and improve psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of mandala coloring on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels among menopausal women.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Menopause is a natural stage of life characterized by hormonal changes that may affect women's physical and psychological well-being. During this period, women may experience vasomotor symptoms, sleep disturbances, mood changes, increased stress, and negative attitudes toward menopause. Supporting women's psychological well-being during menopause has become an important aspect of women's health care.Mindfulness-based and art-based interventions have increasingly been used as non-pharmacological approaches to improve psychological health and reduce stress. Mandala coloring is a structured art-based intervention that promotes concentration, helps individuals focus on the present moment, and may contribute to emotional regulation and relaxation. Previous studies have shown that mandala coloring may reduce anxiety and stress levels while improving overall well-being.This study will be conducted as a parallel-group randomized controlled experimental trial. The study will take place at Islampasa Family Health Center No.12 located in Rize, Türkiye. A total of 140 menopausal women aged between 45 and 55 years who meet the eligibility criteria will be included in the study.Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group using a web-based randomization procedure. Women assigned to the intervention group will participate in structured mandala coloring sessions for four weeks, three times per week, for a total of 12 sessions. The first session will be conducted face-to-face at the family health center under researcher supervision. The remaining sessions will be completed individually by participants at home during evening hours.Participants in the control group will receive routine care provided at the family health center without any additional intervention.Data will be collected before and after the intervention using the Personal Information Form, Menopause Attitude Scale, Perceived Stress Scale, and State Mindfulness Scale.The primary purpose of this study is to determine whether structured mandala coloring has an effect on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels in menopausal women.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53020
        • 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks. The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions. The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home. Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
Comparatore attivo: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center. This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress Level
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10). Higher scores indicate higher perceived stress.
Baseline and 4 weeks after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Menopause Attitude
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale. Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
Baseline and 4 weeks after intervention
State Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale. Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
Baseline and 4 weeks after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMU-MANDALA-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and ethical restrictions related to participant confidentiality.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mandala Coloring Program

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