- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Numero di telefono: +90 536 274 36 46
- Email: cemrecilingir3103@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
|
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
|
|
Comparatore attivo: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Level
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Menopause Attitude
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
State Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU-MANDALA-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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