- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
24 de junho de 2026 atualizado por: Cemre Çilingir, Ondokuz Mayıs University
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Menopause is a natural life stage associated with hormonal changes that may affect women physically and psychologically.
During this period, women may experience increased stress levels, negative attitudes toward menopause, and decreased mindfulness.
Mandala coloring is a structured art-based intervention that may promote relaxation and improve psychological well-being.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of mandala coloring on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels among menopausal women.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menopause is a natural stage of life characterized by hormonal changes that may affect women's physical and psychological well-being.
During this period, women may experience vasomotor symptoms, sleep disturbances, mood changes, increased stress, and negative attitudes toward menopause.
Supporting women's psychological well-being during menopause has become an important aspect of women's health care.Mindfulness-based and art-based interventions have increasingly been used as non-pharmacological approaches to improve psychological health and reduce stress.
Mandala coloring is a structured art-based intervention that promotes concentration, helps individuals focus on the present moment, and may contribute to emotional regulation and relaxation.
Previous studies have shown that mandala coloring may reduce anxiety and stress levels while improving overall well-being.This study will be conducted as a parallel-group randomized controlled experimental trial.
The study will take place at Islampasa Family Health Center No.12 located in Rize, Türkiye.
A total of 140 menopausal women aged between 45 and 55 years who meet the eligibility criteria will be included in the study.Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group using a web-based randomization procedure.
Women assigned to the intervention group will participate in structured mandala coloring sessions for four weeks, three times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center under researcher supervision.
The remaining sessions will be completed individually by participants at home during evening hours.Participants in the control group will receive routine care provided at the family health center without any additional intervention.Data will be collected before and after the intervention using the Personal Information Form, Menopause Attitude Scale, Perceived Stress Scale, and State Mindfulness Scale.The primary purpose of this study is to determine whether structured mandala coloring has an effect on attitudes toward menopause, perceived stress, and mindfulness levels in menopausal women.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Número de telefone: +90 536 274 36 46
- E-mail: cemrecilingir3103@gmail.com
Locais de estudo
-
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 45-55 years
- Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months)
- Ability to read and understand Turkish
- Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosed psychiatric or cognitive disorders
- Communication problems preventing participation
- Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring
- Use of hormone replacement therapy
- Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
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Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
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Comparador Ativo: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
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Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Level
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menopause Attitude
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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State Mindfulness
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-MANDALA-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and ethical restrictions related to participant confidentiality.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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