- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Numer telefonu: +90 536 274 36 46
- E-mail: cemrecilingir3103@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turcja (Türkiye), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
|
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Level
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Menopause Attitude
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
State Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-MANDALA-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mandala Coloring Program
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Samopoczucie psychiczne | Dobre samopoczucie emocjonalneTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyRelacje matka-płód | Poczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią | SZTUKAIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny