- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07657429
Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitude, Perceived Stress and Mindfulness (MANDALA-MENO)
The Effect of Mandala Coloring on Menopausal Attitudes, Perceived Stress, and Mindfulness in Women During Menopause: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CEMRE ÇİLİNGİR, MSc Student
- Telefonnummer: +90 536 274 36 46
- E-post: cemrecilingir3103@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye), 53020
- 12 No. Islampasa Family Health Center, Rize
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Women aged 45 to 55 years Being in the menopausal period (absence of menstruation for at least 12 months) Ability to read and understand Turkish Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
Diagnosed psychiatric or cognitive disorders Communication problems preventing participation Visual impairment or fine motor limitations preventing mandala coloring Use of hormone replacement therapy Regular participation in mandala coloring, mindfulness, or similar mind-body practices
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala Intervention Group
Participants in this group will receive mandala coloring sessions three times a week for four weeks in addition to routine care.
|
Participants in the intervention group will receive a mandala coloring program for 4 weeks.
The program will be performed 3 times per week, for a total of 12 sessions.
The first session will be conducted face-to-face at the family health center, and the remaining sessions will be completed at home.
Participants will use standardized mandala templates and coloring materials provided by the researchers.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided by the family health center without mandala coloring intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided by the family health center.
This includes general health monitoring, menopausal health counseling, and standard follow-up services without any mandala coloring intervention during the study period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Level
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in perceived stress levels of menopausal women will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Higher scores indicate higher perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause Attitude
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in attitudes toward menopause will be assessed using the Menopause Attitude Scale.
Higher scores reflect more positive attitudes toward menopause.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
State Mindfulness
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Changes in mindfulness levels will be assessed using the State Mindfulness Scale.
Higher scores indicate greater mindfulness awareness.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: NAZLI BALTACI, Assoc. Prof. Dr., Ondokuz Mayis University Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU-MANDALA-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mandala Coloring Program
-
Atlas UniversityFullførtDialyse | Selvpleie | SymptomerTyrkia
-
Emine KaracanHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalder symptomhåndteringTyrkia (Türkiye)
-
University of YalovaHar ikke rekruttert ennå
-
reyhan eskiyurtFullførtDepresjon | AngstTyrkia (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityHacettepe UniversityFullførtAngst | Gravide kvinner | Velvære | Kvinners helse | SelvmedfølelseTyrkia
-
Yuzuncu Yıl UniversityHar ikke rekruttert ennåPediatriske brannskader | Pediatrisk brannsårTyrkia (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyFullført
-
Fatma Keskin TöreFullførtSvangerskap | TilstandsangstTyrkia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Hjerteoperasjon | Mandala maleri
-
Rukiye DumanThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMS | Musikklytting | Mandala coloringTyrkia (Türkiye)