Olfactory Transcranial Focused Ultrasound (O-tFUS)
2026年9月4日 更新者：Bernadette Cortese、Medical University of South Carolina
Modulation of Olfactory Valence by Transcranial Focused Ultrasound (tFUS)
This study investigates the causal effects of low-intensity transcranial focused ultrasound (tFUS) on odor valence perception and odor-elicited avoidance behaviors in healthy adults.
Participants undergo sham and active tFUS targeting the amygdala (AMYG) and ventral striatal olfactory tubercle (VSOT) in a within-subject, randomized, sham-controlled crossover design.
Outcomes include subjective odor ratings and objective neurophysiological and behavioral indices of odor valence processing.
This research is exploratory and mechanistic in nature and is not intended to evaluate clinical safety or therapeutic efficacy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Cash, Study Coordinator
- 電話番号：843-790-3449
- メール：cashni@musc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Healthy adult volunteers
- Normal olfactory function (Sniffin' Sticks total TDI ≥ 30.75)
- Ability to provide informed consent
- English fluency sufficient for task completion
Exclusion Criteria:
- MRI or tFUS contraindications (e.g., metal implants, claustrophobia, pregnancy)
- Sinonasal conditions affecting airflow or smell
- Current use of medications that alter olfaction
- Positive urine drug screen
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Active tFUS targeting the Amygdala (AMYG)
Active tFUS of the bilateral Amygdala randomized at one of the three stimulation visits
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non-invasive brain stimulation using tFUS
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実験的：Active tFUS targeting the Ventral Striatal Olfactory Tubercle (VSOT)
Active tFUS of the bilateral VSOT randomized at one of the three stimulation visits
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non-invasive brain stimulation using tFUS
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偽コンパレータ：Sham tFUS
Sham tFUS randomized at one of three stimulation visits
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non-invasive brain stimulation using tFUS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Odor Valence Rating
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Participant rating of odor pleasantness on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., unpleasant → pleasant)
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Late Positive Potential
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Mean EEG amplitude (400-800 ms) at centro-parietal sites to olfactory-visual stimuli
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Sniff Volume
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Total nasal airflow (in mL) per odor trial, measured via nasal cannula or spirometer
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Corrugator Supercilii EMG Activity
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Mean EMG amplitude from facial muscle sensitive to negative affect and aversion
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Odor Intensity Rating
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Participant rating of odor intensity on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., not at all → extremely)
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Odor Avoidance Rating
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Participant rating of their desire to avoid the odor on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., "not at all" → "extreme")
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Sniff Rate
時間枠：from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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Breaths per min or per trial window in response to odor exposure
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from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Houghton DC, Uhde TW, Borckardt JJ, Cortese BM. Exploratory Investigation of a Brief Cognitive Behavioral Intervention and Transcranial Direct Current Stimulation on Odor Sensitivity. Psychosom Med. 2019 May;81(4):389-395. doi: 10.1097/PSY.0000000000000679.
- Badran BW, Gruber EM, O'Leary GH, Austelle CW, Huffman SM, Kahn AT, McTeague LM, Uhde TW, Cortese BM. Electrical stimulation of the trigeminal nerve improves olfaction in healthy individuals: A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):761-768. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.005. Epub 2022 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月15日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00150452
- 1R21DC023711-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Results (raw data and summarized) will be shared.
A final de-identified data set will be made available for retrieval and analysis through OpenNeuro.org.
All study protocols, including detailed descriptions of the study structure, data formats, and analytical methods, will be made available to ensure transparency and reproducibility.
Associated documentation, including data dictionaries, codebooks, and analysis scripts, will be provided to enable others to replicate our methodology and build upon our findings.
Data will be made available after publication of the findings.
IPD 共有時間枠
Data will be made available after publication of the findings.
Data will be retained long enough to support the reproducibility of our published findings, the re-use by others, and as long as it is of value to the research community and/or public.
IPD 共有アクセス基準
Data will be identifiable through a search engine for the title and other key words including the Modality: EEG, Task: odor-enhanced visual processing, Diagnosis: healthy controls, and Study Type: crossover.
Additionally, we will provide the Openneuro Accession Number in any study communication.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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