Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Olfactory Transcranial Focused Ultrasound (O-tFUS)

15. června 2026 aktualizováno: Bernadette Cortese, Medical University of South Carolina

Modulation of Olfactory Valence by Transcranial Focused Ultrasound (tFUS)

This study investigates the causal effects of low-intensity transcranial focused ultrasound (tFUS) on odor valence perception and odor-elicited avoidance behaviors in healthy adults. Participants undergo sham and active tFUS targeting the amygdala (AMYG) and ventral striatal olfactory tubercle (VSOT) in a within-subject, randomized, sham-controlled crossover design. Outcomes include subjective odor ratings and objective neurophysiological and behavioral indices of odor valence processing. This research is exploratory and mechanistic in nature and is not intended to evaluate clinical safety or therapeutic efficacy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole Cash, Study Coordinator
  • Telefonní číslo: 843-790-3449
  • E-mail: cashni@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Healthy adult volunteers
  • Normal olfactory function (Sniffin' Sticks total TDI ≥ 30.75)
  • Ability to provide informed consent
  • English fluency sufficient for task completion

Exclusion Criteria:

  • MRI or tFUS contraindications (e.g., metal implants, claustrophobia, pregnancy)
  • Sinonasal conditions affecting airflow or smell
  • Current use of medications that alter olfaction
  • Positive urine drug screen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active tFUS targeting the Amygdala (AMYG)
Active tFUS of the bilateral Amygdala randomized at one of the three stimulation visits
Přístroj: transcranial focused ultrasound (tFUS)
non-invasive brain stimulation using tFUS
Experimentální: Active tFUS targeting the Ventral Striatal Olfactory Tubercle (VSOT)
Active tFUS of the bilateral VSOT randomized at one of the three stimulation visits
Přístroj: transcranial focused ultrasound (tFUS)
non-invasive brain stimulation using tFUS
Falešný srovnávač: Sham tFUS
Sham tFUS randomized at one of three stimulation visits
Přístroj: transcranial focused ultrasound (tFUS)
non-invasive brain stimulation using tFUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odor Valence Rating
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Participant rating of odor pleasantness on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., unpleasant → pleasant)
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Late Positive Potential
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Mean EEG amplitude (400-800 ms) at centro-parietal sites to olfactory-visual stimuli
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Sniff Volume
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Total nasal airflow (in mL) per odor trial, measured via nasal cannula or spirometer
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Corrugator Supercilii EMG Activity
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Mean EMG amplitude from facial muscle sensitive to negative affect and aversion
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odor Intensity Rating
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Participant rating of odor intensity on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., not at all → extremely)
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Odor Avoidance Rating
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Participant rating of their desire to avoid the odor on a 0-100 mm visual analog scale (e.g., "not at all" → "extreme")
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Sniff Rate
Časové okno: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)
Breaths per min or per trial window in response to odor exposure
from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00150452
  • 1R21DC023711-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Results (raw data and summarized) will be shared. A final de-identified data set will be made available for retrieval and analysis through OpenNeuro.org. All study protocols, including detailed descriptions of the study structure, data formats, and analytical methods, will be made available to ensure transparency and reproducibility. Associated documentation, including data dictionaries, codebooks, and analysis scripts, will be provided to enable others to replicate our methodology and build upon our findings. Data will be made available after publication of the findings.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be made available after publication of the findings. Data will be retained long enough to support the reproducibility of our published findings, the re-use by others, and as long as it is of value to the research community and/or public.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be identifiable through a search engine for the title and other key words including the Modality: EEG, Task: odor-enhanced visual processing, Diagnosis: healthy controls, and Study Type: crossover. Additionally, we will provide the Openneuro Accession Number in any study communication.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit