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USE OF PERINEAL MIRROR DURING THE SECOND STAGE OF LABOR

2026年6月18日 更新者:melek balcikcolak、Sakarya University

THE EFFECT OF PERİNEAL MİRROR USE DURİNG THE SECOND STAGE OF LABOR ON THE DURATİON OF THE SECOND STAGE, RECOVERY, AND PERCEİVED PAİN, SUPPORT, AND CONTROL LEVELS DURİNG DELİVERY

Objective: This study was designed to evaluate the effect of perineal mirror use during the second stage of labor on the duration of the second stage, postpartum recovery, and perceived pain, support, and control levels during delivery.

Method: The study was designed as a randomized controlled experimental study to examine the effect of perineal mirror use on delivery outcomes in primiparous women. The study population consisted of primiparous pregnant women admitted to the maternity clinic between June 29, 2026, and October 30, 2026. The sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.2 program with an effect size of 0.50, 5% Type I error, and 95% power level; a total of 72 participants were selected, 36 in the intervention group and 36 in the control group. Considering potential losses, the sample size was increased by 10%, and a total of 80 pregnant women were planned to be included in the study. Participants were randomly assigned to the intervention group using a perineal mirror and the control group receiving routine care. The following instruments will be used as data collection tools: Pregnancy Demographic Information Form, REEDA Scale, Visual Analog Scale (VAS), and Perceived Support and Control in Childbirth Scale.

Expected Outcome: It is predicted that the perineal mirror may increase the woman's active participation, motivation, and perceived control by allowing her to see the fetal descent and the progress of labor; consequently, it may reduce the duration of active pushing and the duration of the second stage. It is also thought that it may have positive effects on the birth experience, postpartum recovery, and perceived level of support and control. The research results are expected to provide evidence for non-invasive and low-cost applications that can be used in childbirth care.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Women aged 19 and over
  • Women with term pregnancy (38+0 - 41+6)
  • Women with singleton pregnancy
  • Women who have had spontaneous vaginal delivery
  • Primiparous pregnant women
  • Women who voluntarily agree to participate in the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Women with high-risk pregnancies
  • Women with multiple pregnancies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Perineal Mirror Group
Participants in this group will receive perineal mirror use during the active pushing phase of the second stage of labor in addition to routine intrapartum care. The mirror will be positioned to allow visualization of fetal descent and birth progress.
A perineal mirror will be positioned at the foot of the delivery bed during the active pushing phase of the second stage of labor. The mirror will allow the woman to visualize fetal descent and birth progress while continuing routine intrapartum care. The intervention is non-invasive, does not alter standard clinical management, and is intended to enhance maternal participation, motivation, perceived control, and support during childbirth.
介入なし:Routine Care Group
Participants in this group will receive routine intrapartum care during labor without perineal mirror use.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of the Second Stage of Labor
時間枠:During labor (second stage of labor)
Duration of the second stage of labor, measured in minutes from complete cervical dilatation to birth.
During labor (second stage of labor)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月29日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月18日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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