- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07659249
USE OF PERINEAL MIRROR DURING THE SECOND STAGE OF LABOR
THE EFFECT OF PERİNEAL MİRROR USE DURİNG THE SECOND STAGE OF LABOR ON THE DURATİON OF THE SECOND STAGE, RECOVERY, AND PERCEİVED PAİN, SUPPORT, AND CONTROL LEVELS DURİNG DELİVERY
Objective: This study was designed to evaluate the effect of perineal mirror use during the second stage of labor on the duration of the second stage, postpartum recovery, and perceived pain, support, and control levels during delivery.
Method: The study was designed as a randomized controlled experimental study to examine the effect of perineal mirror use on delivery outcomes in primiparous women. The study population consisted of primiparous pregnant women admitted to the maternity clinic between June 29, 2026, and October 30, 2026. The sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.2 program with an effect size of 0.50, 5% Type I error, and 95% power level; a total of 72 participants were selected, 36 in the intervention group and 36 in the control group. Considering potential losses, the sample size was increased by 10%, and a total of 80 pregnant women were planned to be included in the study. Participants were randomly assigned to the intervention group using a perineal mirror and the control group receiving routine care. The following instruments will be used as data collection tools: Pregnancy Demographic Information Form, REEDA Scale, Visual Analog Scale (VAS), and Perceived Support and Control in Childbirth Scale.
Expected Outcome: It is predicted that the perineal mirror may increase the woman's active participation, motivation, and perceived control by allowing her to see the fetal descent and the progress of labor; consequently, it may reduce the duration of active pushing and the duration of the second stage. It is also thought that it may have positive effects on the birth experience, postpartum recovery, and perceived level of support and control. The research results are expected to provide evidence for non-invasive and low-cost applications that can be used in childbirth care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MELEK BALÇIK ÇOLAK, MSc, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 264 295 3881
- E-mail: mbalcikcolak@sakarya.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Düzce, Turquia (Türkiye)
- Düzce Atatürk State Hospital
-
Contato:
- Nurşen BAYRAM AYBEY
- Número de telefone: +90 534 692 7151
- E-mail: nursen.bayram1@ogr.sakarya.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 19 and over
- Women with term pregnancy (38+0 - 41+6)
- Women with singleton pregnancy
- Women who have had spontaneous vaginal delivery
- Primiparous pregnant women
- Women who voluntarily agree to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Women with high-risk pregnancies
- Women with multiple pregnancies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perineal Mirror Group
Participants in this group will receive perineal mirror use during the active pushing phase of the second stage of labor in addition to routine intrapartum care.
The mirror will be positioned to allow visualization of fetal descent and birth progress.
|
A perineal mirror will be positioned at the foot of the delivery bed during the active pushing phase of the second stage of labor.
The mirror will allow the woman to visualize fetal descent and birth progress while continuing routine intrapartum care.
The intervention is non-invasive, does not alter standard clinical management, and is intended to enhance maternal participation, motivation, perceived control, and support during childbirth.
|
|
Sem intervenção: Routine Care Group
Participants in this group will receive routine intrapartum care during labor without perineal mirror use.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of the Second Stage of Labor
Prazo: During labor (second stage of labor)
|
Duration of the second stage of labor, measured in minutes from complete cervical dilatation to birth.
|
During labor (second stage of labor)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-43012747-050.04-579687-319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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