- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07659249
USE OF PERINEAL MIRROR DURING THE SECOND STAGE OF LABOR
THE EFFECT OF PERİNEAL MİRROR USE DURİNG THE SECOND STAGE OF LABOR ON THE DURATİON OF THE SECOND STAGE, RECOVERY, AND PERCEİVED PAİN, SUPPORT, AND CONTROL LEVELS DURİNG DELİVERY
Objective: This study was designed to evaluate the effect of perineal mirror use during the second stage of labor on the duration of the second stage, postpartum recovery, and perceived pain, support, and control levels during delivery.
Method: The study was designed as a randomized controlled experimental study to examine the effect of perineal mirror use on delivery outcomes in primiparous women. The study population consisted of primiparous pregnant women admitted to the maternity clinic between June 29, 2026, and October 30, 2026. The sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.2 program with an effect size of 0.50, 5% Type I error, and 95% power level; a total of 72 participants were selected, 36 in the intervention group and 36 in the control group. Considering potential losses, the sample size was increased by 10%, and a total of 80 pregnant women were planned to be included in the study. Participants were randomly assigned to the intervention group using a perineal mirror and the control group receiving routine care. The following instruments will be used as data collection tools: Pregnancy Demographic Information Form, REEDA Scale, Visual Analog Scale (VAS), and Perceived Support and Control in Childbirth Scale.
Expected Outcome: It is predicted that the perineal mirror may increase the woman's active participation, motivation, and perceived control by allowing her to see the fetal descent and the progress of labor; consequently, it may reduce the duration of active pushing and the duration of the second stage. It is also thought that it may have positive effects on the birth experience, postpartum recovery, and perceived level of support and control. The research results are expected to provide evidence for non-invasive and low-cost applications that can be used in childbirth care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MELEK BALÇIK ÇOLAK, MSc, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 264 295 3881
- Sähköposti: mbalcikcolak@sakarya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki (Türkiye)
- Düzce Atatürk State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurşen BAYRAM AYBEY
- Puhelinnumero: +90 534 692 7151
- Sähköposti: nursen.bayram1@ogr.sakarya.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women aged 19 and over
- Women with term pregnancy (38+0 - 41+6)
- Women with singleton pregnancy
- Women who have had spontaneous vaginal delivery
- Primiparous pregnant women
- Women who voluntarily agree to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Women with high-risk pregnancies
- Women with multiple pregnancies
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perineal Mirror Group
Participants in this group will receive perineal mirror use during the active pushing phase of the second stage of labor in addition to routine intrapartum care.
The mirror will be positioned to allow visualization of fetal descent and birth progress.
|
A perineal mirror will be positioned at the foot of the delivery bed during the active pushing phase of the second stage of labor.
The mirror will allow the woman to visualize fetal descent and birth progress while continuing routine intrapartum care.
The intervention is non-invasive, does not alter standard clinical management, and is intended to enhance maternal participation, motivation, perceived control, and support during childbirth.
|
|
Ei väliintuloa: Routine Care Group
Participants in this group will receive routine intrapartum care during labor without perineal mirror use.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of the Second Stage of Labor
Aikaikkuna: During labor (second stage of labor)
|
Duration of the second stage of labor, measured in minutes from complete cervical dilatation to birth.
|
During labor (second stage of labor)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-43012747-050.04-579687-319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Perineal Mirror
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Limacorporate S.p.aAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Queen Mary University of LondonValmisPeräsuolen kasvaimet | Koliitti, haavainen | Koliitti, iskeeminenYhdistynyt kuningaskunta