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Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)

2026年6月24日 更新者:Viral N. Shah、Indiana University

Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study

This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year. This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kanchan Bhasin, MBBS
  • 電話番号:(317)-278-2752
  • メール:kanbhas@iu.edu

研究場所

    • California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 募集
        • Hoag Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • David Ahn, MD
        • コンタクト:
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Emory University
        • 主任研究者:
          • Francisco Pasquel, MD
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者:
          • Grazia Aleppo, MD
        • コンタクト:
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Health Research Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jay Ambalavanan, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Harvard Medical School
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zeb Saeed, MD
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Davida Kruger, ANP
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai
        • 主任研究者:
          • Carol Levy, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age
  • Clinical diagnosis of T1D
  • GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
  • Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in HbA1c by type of therapy
時間枠:1 year
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月24日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28772
  • ATT1D (その他の助成金/資金番号:Breakthrough T1D)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Undecided

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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