Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)
24 de junio de 2026 actualizado por: Viral N. Shah, Indiana University
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study
This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year.
This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kanchan Bhasin, MBBS
- Número de teléfono: (317)-278-2752
- Correo electrónico: kanbhas@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Reclutamiento
- Hoag Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- David Ahn, MD
-
Contacto:
- Brittany Dennis
- Número de teléfono: 949-764-6896
- Correo electrónico: brittany.dennis@hoag.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Emory University
-
Investigador principal:
- Francisco Pasquel, MD
-
Contacto:
- Sabeena Usman
- Número de teléfono: 404-251-8959
- Correo electrónico: sabeena.usman@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Grazia Aleppo, MD
-
Contacto:
- Evelyn Fronczyk
- Número de teléfono: 312-908-9002
- Correo electrónico: evelyn.guevara@northwestern.edu
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Reclutamiento
- Maine Health Research Institute
-
Contacto:
- Debra Burris
- Número de teléfono: 207-662-2467
- Correo electrónico: debra.burris@mainehealth.org
-
Investigador principal:
- Jay Ambalavanan, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Harvard Medical School
-
Contacto:
- Grace Ordonez
- Número de teléfono: 617-732-4245
- Correo electrónico: gordonez@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Zeb Saeed, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
-
Contacto:
- Lydia Oehring
- Número de teléfono: 313-916-3906
- Correo electrónico: loehrin1@hfhs.org
-
Investigador principal:
- Davida Kruger, ANP
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Carol Levy, MD
-
Contacto:
- Sophie Baun
- Número de teléfono: 212-241-4301
- Correo electrónico: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- Clinical diagnosis of T1D
- GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
- Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c by type of therapy
Periodo de tiempo: 1 year
|
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28772
- ATT1D (Otro número de subvención/financiamiento: Breakthrough T1D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Undecided
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .