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Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)

2026年6月24日 更新者：Viral N. Shah、Indiana University

Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study

This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year. This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kanchan Bhasin, MBBS
  • 电话号码：(317)-278-2752
  • 邮箱：kanbhas@iu.edu

学习地点

  • 美国
    • California
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • Hoag Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • David Ahn, MD
        • 接触：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员：
          • Francisco Pasquel, MD
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Grazia Aleppo, MD
        • 接触：
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • 招聘中
        • Maine Health Research Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Ambalavanan, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Harvard Medical School
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zeb Saeed, MD
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Davida Kruger, ANP
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai
        • 首席研究员：
          • Carol Levy, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age
  • Clinical diagnosis of T1D
  • GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
  • Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in HbA1c by type of therapy
大体时间：1 year
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

合作者

Jaeb Center for Health Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月24日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月24日

首次发布 (实际的)

2026年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28772
  • ATT1D (其他赠款/资助编号：Breakthrough T1D)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

Undecided

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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