- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07676565
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Viral N. Shah, Indiana University
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study
This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year.
This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kanchan Bhasin, MBBS
- Puhelinnumero: (317)-278-2752
- Sähköposti: kanbhas@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- David Ahn, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Dennis
- Puhelinnumero: 949-764-6896
- Sähköposti: brittany.dennis@hoag.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Emory University
-
Päätutkija:
- Francisco Pasquel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabeena Usman
- Puhelinnumero: 404-251-8959
- Sähköposti: sabeena.usman@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Grazia Aleppo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn Fronczyk
- Puhelinnumero: 312-908-9002
- Sähköposti: evelyn.guevara@northwestern.edu
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Burris
- Puhelinnumero: 207-662-2467
- Sähköposti: debra.burris@mainehealth.org
-
Päätutkija:
- Jay Ambalavanan, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Ordonez
- Puhelinnumero: 617-732-4245
- Sähköposti: gordonez@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Zeb Saeed, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia Oehring
- Puhelinnumero: 313-916-3906
- Sähköposti: loehrin1@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Davida Kruger, ANP
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Carol Levy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Baun
- Puhelinnumero: 212-241-4301
- Sähköposti: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- Clinical diagnosis of T1D
- GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
- Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c by type of therapy
Aikaikkuna: 1 year
|
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28772
- ATT1D (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breakthrough T1D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Undecided
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .