Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)
24 de junho de 2026 atualizado por: Viral N. Shah, Indiana University
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study
This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year.
This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kanchan Bhasin, MBBS
- Número de telefone: (317)-278-2752
- E-mail: kanbhas@iu.edu
Locais de estudo
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Hoag Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- David Ahn, MD
-
Contato:
- Brittany Dennis
- Número de telefone: 949-764-6896
- E-mail: brittany.dennis@hoag.org
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Emory University
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Investigador principal:
- Francisco Pasquel, MD
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Contato:
- Sabeena Usman
- Número de telefone: 404-251-8959
- E-mail: sabeena.usman@emory.edu
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
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Investigador principal:
- Grazia Aleppo, MD
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Contato:
- Evelyn Fronczyk
- Número de telefone: 312-908-9002
- E-mail: evelyn.guevara@northwestern.edu
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Recrutamento
- Maine Health Research Institute
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Contato:
- Debra Burris
- Número de telefone: 207-662-2467
- E-mail: debra.burris@mainehealth.org
-
Investigador principal:
- Jay Ambalavanan, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Harvard Medical School
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Contato:
- Grace Ordonez
- Número de telefone: 617-732-4245
- E-mail: gordonez@bwh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Zeb Saeed, MD
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
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Contato:
- Lydia Oehring
- Número de telefone: 313-916-3906
- E-mail: loehrin1@hfhs.org
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Investigador principal:
- Davida Kruger, ANP
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai
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Investigador principal:
- Carol Levy, MD
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Contato:
- Sophie Baun
- Número de telefone: 212-241-4301
- E-mail: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- Clinical diagnosis of T1D
- GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
- Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in HbA1c by type of therapy
Prazo: 1 year
|
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28772
- ATT1D (Número de outro subsídio/financiamento: Breakthrough T1D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Undecided
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .