Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)
24. juni 2026 oppdatert av: Viral N. Shah, Indiana University
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study
This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year.
This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kanchan Bhasin, MBBS
- Telefonnummer: (317)-278-2752
- E-post: kanbhas@iu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- David Ahn, MD
-
Ta kontakt med:
- Brittany Dennis
- Telefonnummer: 949-764-6896
- E-post: brittany.dennis@hoag.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Emory University
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Pasquel, MD
-
Ta kontakt med:
- Sabeena Usman
- Telefonnummer: 404-251-8959
- E-post: sabeena.usman@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Hovedetterforsker:
- Grazia Aleppo, MD
-
Ta kontakt med:
- Evelyn Fronczyk
- Telefonnummer: 312-908-9002
- E-post: evelyn.guevara@northwestern.edu
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Rekruttering
- Maine Health Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Debra Burris
- Telefonnummer: 207-662-2467
- E-post: debra.burris@mainehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Jay Ambalavanan, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Harvard Medical School
-
Ta kontakt med:
- Grace Ordonez
- Telefonnummer: 617-732-4245
- E-post: gordonez@bwh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Zeb Saeed, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lydia Oehring
- Telefonnummer: 313-916-3906
- E-post: loehrin1@hfhs.org
-
Hovedetterforsker:
- Davida Kruger, ANP
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai
-
Hovedetterforsker:
- Carol Levy, MD
-
Ta kontakt med:
- Sophie Baun
- Telefonnummer: 212-241-4301
- E-post: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- Clinical diagnosis of T1D
- GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
- Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c by type of therapy
Tidsramme: 1 year
|
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28772
- ATT1D (Annet stipend/finansieringsnummer: Breakthrough T1D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Undecided
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .