- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07676565
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)
24 juni 2026 uppdaterad av: Viral N. Shah, Indiana University
Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study
This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year.
This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kanchan Bhasin, MBBS
- Telefonnummer: (317)-278-2752
- E-post: kanbhas@iu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Rekrytering
- Hoag Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- David Ahn, MD
-
Kontakt:
- Brittany Dennis
- Telefonnummer: 949-764-6896
- E-post: brittany.dennis@hoag.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Emory University
-
Huvudutredare:
- Francisco Pasquel, MD
-
Kontakt:
- Sabeena Usman
- Telefonnummer: 404-251-8959
- E-post: sabeena.usman@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Huvudutredare:
- Grazia Aleppo, MD
-
Kontakt:
- Evelyn Fronczyk
- Telefonnummer: 312-908-9002
- E-post: evelyn.guevara@northwestern.edu
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Rekrytering
- Maine Health Research Institute
-
Kontakt:
- Debra Burris
- Telefonnummer: 207-662-2467
- E-post: debra.burris@mainehealth.org
-
Huvudutredare:
- Jay Ambalavanan, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Harvard Medical School
-
Kontakt:
- Grace Ordonez
- Telefonnummer: 617-732-4245
- E-post: gordonez@bwh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Zeb Saeed, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital
-
Kontakt:
- Lydia Oehring
- Telefonnummer: 313-916-3906
- E-post: loehrin1@hfhs.org
-
Huvudutredare:
- Davida Kruger, ANP
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai
-
Huvudutredare:
- Carol Levy, MD
-
Kontakt:
- Sophie Baun
- Telefonnummer: 212-241-4301
- E-post: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- Clinical diagnosis of T1D
- GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
- Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c by type of therapy
Tidsram: 1 year
|
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28772
- ATT1D (Annat bidrag/finansieringsnummer: Breakthrough T1D)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Undecided
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .