Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1 Diabetes: Multicenter, Registry Study (ATT1D)

24. června 2026 aktualizováno: Viral N. Shah, Indiana University

Safety and Efficacy of Adjunct Therapies in Adults With Type 1diabetes: Multicenter, Registry Study

This will be a multicenter registry-based study to evaluate safety and efficacy of GLP-1RA and SGLTi therapies in adjunct to insulin in adults with type 1 diabetes (T1D) over 1 year. This study will enroll participants who have been prescribed adjunct therapy as part of usual care.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kanchan Bhasin, MBBS
  • Telefonní číslo: (317)-278-2752
  • E-mail: kanbhas@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Ahn, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Emory University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Pasquel, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grazia Aleppo, MD
        • Kontakt:
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Ambalavanan, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Harvard Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeb Saeed, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Davida Kruger, ANP
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carol Levy, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with type 1 diabetes who have been prescribed an adjunctive medications (GLP-1RA or SGLTi) as a part of their clinical care by their health care providers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age
  • Clinical diagnosis of T1D
  • GLP-1RA or SGLTi (SGLT-1 and SGLT-2 inhibitors) drug prescribed by their provider for any indication as part of usual care with use for no more than 1 week
  • Use of CGM and availability of CGM data for 1 month prior to enrollment and expected to be available throughout the study
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria other than those not meeting inclusion criteria above

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in HbA1c by type of therapy
Časové okno: 1 year
Change in HbA1c from baseline to over 1 year by those receiving GLP-1RA and SGLTi
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Jaeb Center for Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28772
  • ATT1D (Jiné číslo grantu/financování: Breakthrough T1D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Undecided

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit