Free Fatty Acid Effects In Type 2 Diabetes
2026年8月31日 更新者：University of Ulster
Repositioning Omega-3 Fatty Acids For Treatment Of Glycaemia And Cardiometabolic Disease
Omega-3 fatty acids are natural fats found in foods such as oily fish and flaxseed. Omega-3 fatty acids have been found to have positive effects on cardiovascular health, but there is less evidence on if they can help manage blood glucose in individuals with both cardiovascular disease and type 2 diabetes.
This study will investigate whether the beneficial effects found in omega-3 fatty acids such as lowered blood glucose and reduced inflammation - both of which are important for managing type 2 diabetes and cardiovascular disease, can be beneficial for individuals with type 2 diabetes. As omega-3 fatty acids are already found naturally in food, and are already available as supplements, they could be a safe option to help manage these diseases.
The aim of this study is to investigate if omega-3 fatty acids can slow down the progression of type 2 diabetes and reduce the risk of cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes.
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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County Londonderry
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Coleraine、County Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- School of Biomedical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals who are over 18 years of age with a BMI between 25-50 kg/m2, and who have been diagnosed with T2DM (>7.0 mmol/l fasting glucose) or pre-diabetes (impaired glucose tolerant 5.0-6.9mmol/l) and are either on no medication, are diet controlled or taking metformin. Participants may also have a history of cardiovascular disease.
Exclusion Criteria:
- Those who have severe or unstable cardiovascular disease
- Type 2 diabetics or prediabetics who are on an anti-diabetic medication (with the exception of metformin)
- Undergone recent major surgery or planned surgery during the study period
- Have implanted devices (such as pacemakers or defibrillators)
- Have an active infection
- Are involved in any other type of weight loss study/intervention
- Are pregnant/breastfeeding.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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Receive placebo
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実験的：Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA)
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1500mg/day for 28 days
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実験的：Omega-3 Fatty Acid Supplementation (ALA)
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1500mg/day for 28 days
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実験的：Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA) and Semaglutide
Semaglutide is being used for comparison purposes only
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1500mg/day for 28 days
0.25mg weekly for four weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To evaluate the change in fasting glucose from baseline after 28 days of treatment, compared to each treatment group and placebo.
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The change in insulin compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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The change in HbA1c compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Glucose tolerance measurements during OGTT compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Area under the curve measurements during OGTT compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Plasma gut hormone concentrations (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK and glucagon) compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Full lipid profile (cardiovascular risk markers) compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Inflammatory and cardiovascular markers compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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Biomarkers include inflammatory markers (C-reactive protein [CRP], pro- and anti-inflammatory cytokines) and cardiovascular risk markers
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From baseline to 28 days of treatment
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Liver function tests (ALT and AST) compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Body mass index (BMI) compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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Weight (kg) and height (m) will be combined to report BMI in kg/m^2
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From baseline to 28 days of treatment
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Waist-to-hip circumference compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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Waist circumference (in cm between the lower rib and iliac crest) and hip circumference (in cm at the widest part of the hips/buttocks) will be combined to calculate waist-to-hip circumference
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From baseline to 28 days of treatment
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Blood pressure compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) index compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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Insulin resistance will be measured by calculating HOMA-IR using the formula: HOMA-IR = fasting plasma glucose (mg/dL) x fasting plasma insulin/405.
Higher values indicate greater insulin resistance.
This is a derived continuous index with no fixed minimum or maximum value.
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From baseline to 28 days of treatment
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Change in Omega-3 Index (EPA and DHA as a percentage of total fatty acids) compared to placebo administration
時間枠：From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月30日
最初の投稿 (実際)
2026年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。