Free Fatty Acid Effects In Type 2 Diabetes
31. August 2026 aktualisiert von: University of Ulster
Repositioning Omega-3 Fatty Acids For Treatment Of Glycaemia And Cardiometabolic Disease
Omega-3 fatty acids are natural fats found in foods such as oily fish and flaxseed. Omega-3 fatty acids have been found to have positive effects on cardiovascular health, but there is less evidence on if they can help manage blood glucose in individuals with both cardiovascular disease and type 2 diabetes.
This study will investigate whether the beneficial effects found in omega-3 fatty acids such as lowered blood glucose and reduced inflammation - both of which are important for managing type 2 diabetes and cardiovascular disease, can be beneficial for individuals with type 2 diabetes. As omega-3 fatty acids are already found naturally in food, and are already available as supplements, they could be a safe option to help manage these diseases.
The aim of this study is to investigate if omega-3 fatty acids can slow down the progression of type 2 diabetes and reduce the risk of cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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County Londonderry
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Coleraine, County Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- School of Biomedical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals who are over 18 years of age with a BMI between 25-50 kg/m2, and who have been diagnosed with T2DM (>7.0 mmol/l fasting glucose) or pre-diabetes (impaired glucose tolerant 5.0-6.9mmol/l) and are either on no medication, are diet controlled or taking metformin. Participants may also have a history of cardiovascular disease.
Exclusion Criteria:
- Those who have severe or unstable cardiovascular disease
- Type 2 diabetics or prediabetics who are on an anti-diabetic medication (with the exception of metformin)
- Undergone recent major surgery or planned surgery during the study period
- Have implanted devices (such as pacemakers or defibrillators)
- Have an active infection
- Are involved in any other type of weight loss study/intervention
- Are pregnant/breastfeeding.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Receive placebo
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Experimental: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA)
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1500mg/day for 28 days
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Experimental: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (ALA)
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1500mg/day for 28 days
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Experimental: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA) and Semaglutide
Semaglutide is being used for comparison purposes only
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1500mg/day for 28 days
0.25mg weekly for four weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To evaluate the change in fasting glucose from baseline after 28 days of treatment, compared to each treatment group and placebo.
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The change in insulin compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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The change in HbA1c compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Glucose tolerance measurements during OGTT compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Area under the curve measurements during OGTT compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Plasma gut hormone concentrations (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK and glucagon) compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Full lipid profile (cardiovascular risk markers) compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Inflammatory and cardiovascular markers compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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Biomarkers include inflammatory markers (C-reactive protein [CRP], pro- and anti-inflammatory cytokines) and cardiovascular risk markers
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From baseline to 28 days of treatment
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Liver function tests (ALT and AST) compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Body mass index (BMI) compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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Weight (kg) and height (m) will be combined to report BMI in kg/m^2
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From baseline to 28 days of treatment
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Waist-to-hip circumference compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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Waist circumference (in cm between the lower rib and iliac crest) and hip circumference (in cm at the widest part of the hips/buttocks) will be combined to calculate waist-to-hip circumference
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From baseline to 28 days of treatment
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Blood pressure compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) index compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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Insulin resistance will be measured by calculating HOMA-IR using the formula: HOMA-IR = fasting plasma glucose (mg/dL) x fasting plasma insulin/405.
Higher values indicate greater insulin resistance.
This is a derived continuous index with no fixed minimum or maximum value.
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From baseline to 28 days of treatment
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Change in Omega-3 Index (EPA and DHA as a percentage of total fatty acids) compared to placebo administration
Zeitfenster: From baseline to 28 days of treatment
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From baseline to 28 days of treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Fettsäuren
- Lipide
- Fettsäuren, ungesättigt
- Öle
- Nahrungsfette
- Fette
- Diätetische Fette, ungesättigt
- Fischöle
- Semaglutid
- Fettsäuren, Omega-3
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/ES/0021
- TA/PPA/25/215037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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