Free Fatty Acid Effects In Type 2 Diabetes
31 августа 2026 г. обновлено: University of Ulster
Repositioning Omega-3 Fatty Acids For Treatment Of Glycaemia And Cardiometabolic Disease
Omega-3 fatty acids are natural fats found in foods such as oily fish and flaxseed. Omega-3 fatty acids have been found to have positive effects on cardiovascular health, but there is less evidence on if they can help manage blood glucose in individuals with both cardiovascular disease and type 2 diabetes.
This study will investigate whether the beneficial effects found in omega-3 fatty acids such as lowered blood glucose and reduced inflammation - both of which are important for managing type 2 diabetes and cardiovascular disease, can be beneficial for individuals with type 2 diabetes. As omega-3 fatty acids are already found naturally in food, and are already available as supplements, they could be a safe option to help manage these diseases.
The aim of this study is to investigate if omega-3 fatty acids can slow down the progression of type 2 diabetes and reduce the risk of cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
County Londonderry
-
Coleraine, County Londonderry, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- School of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals who are over 18 years of age with a BMI between 25-50 kg/m2, and who have been diagnosed with T2DM (>7.0 mmol/l fasting glucose) or pre-diabetes (impaired glucose tolerant 5.0-6.9mmol/l) and are either on no medication, are diet controlled or taking metformin. Participants may also have a history of cardiovascular disease.
Exclusion Criteria:
- Those who have severe or unstable cardiovascular disease
- Type 2 diabetics or prediabetics who are on an anti-diabetic medication (with the exception of metformin)
- Undergone recent major surgery or planned surgery during the study period
- Have implanted devices (such as pacemakers or defibrillators)
- Have an active infection
- Are involved in any other type of weight loss study/intervention
- Are pregnant/breastfeeding.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Receive placebo
|
|
Экспериментальный: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA)
|
1500mg/day for 28 days
|
|
Экспериментальный: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (ALA)
|
1500mg/day for 28 days
|
|
Экспериментальный: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA) and Semaglutide
Semaglutide is being used for comparison purposes only
|
1500mg/day for 28 days
0.25mg weekly for four weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To evaluate the change in fasting glucose from baseline after 28 days of treatment, compared to each treatment group and placebo.
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change in insulin compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
The change in HbA1c compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Glucose tolerance measurements during OGTT compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Area under the curve measurements during OGTT compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Plasma gut hormone concentrations (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK and glucagon) compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Full lipid profile (cardiovascular risk markers) compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Inflammatory and cardiovascular markers compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
Biomarkers include inflammatory markers (C-reactive protein [CRP], pro- and anti-inflammatory cytokines) and cardiovascular risk markers
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Liver function tests (ALT and AST) compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Body mass index (BMI) compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
Weight (kg) and height (m) will be combined to report BMI in kg/m^2
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Waist-to-hip circumference compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
Waist circumference (in cm between the lower rib and iliac crest) and hip circumference (in cm at the widest part of the hips/buttocks) will be combined to calculate waist-to-hip circumference
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Blood pressure compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) index compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
Insulin resistance will be measured by calculating HOMA-IR using the formula: HOMA-IR = fasting plasma glucose (mg/dL) x fasting plasma insulin/405.
Higher values indicate greater insulin resistance.
This is a derived continuous index with no fixed minimum or maximum value.
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Change in Omega-3 Index (EPA and DHA as a percentage of total fatty acids) compared to placebo administration
Временное ограничение: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Жирные кислоты
- Липиды
- Жирные кислоты, ненасыщенные
- Масла
- Диетические жиры
- Жиры
- Диетические жиры, ненасыщенные
- Рыбные жирные жидкости
- полуглутид
- Жирные кислоты, омега-3
Другие идентификационные номера исследования
- 26/ES/0021
- TA/PPA/25/215037 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .