Free Fatty Acid Effects In Type 2 Diabetes
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Ulster
Repositioning Omega-3 Fatty Acids For Treatment Of Glycaemia And Cardiometabolic Disease
Omega-3 fatty acids are natural fats found in foods such as oily fish and flaxseed. Omega-3 fatty acids have been found to have positive effects on cardiovascular health, but there is less evidence on if they can help manage blood glucose in individuals with both cardiovascular disease and type 2 diabetes.
This study will investigate whether the beneficial effects found in omega-3 fatty acids such as lowered blood glucose and reduced inflammation - both of which are important for managing type 2 diabetes and cardiovascular disease, can be beneficial for individuals with type 2 diabetes. As omega-3 fatty acids are already found naturally in food, and are already available as supplements, they could be a safe option to help manage these diseases.
The aim of this study is to investigate if omega-3 fatty acids can slow down the progression of type 2 diabetes and reduce the risk of cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
County Londonderry
-
Coleraine, County Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- School of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals who are over 18 years of age with a BMI between 25-50 kg/m2, and who have been diagnosed with T2DM (>7.0 mmol/l fasting glucose) or pre-diabetes (impaired glucose tolerant 5.0-6.9mmol/l) and are either on no medication, are diet controlled or taking metformin. Participants may also have a history of cardiovascular disease.
Exclusion Criteria:
- Those who have severe or unstable cardiovascular disease
- Type 2 diabetics or prediabetics who are on an anti-diabetic medication (with the exception of metformin)
- Undergone recent major surgery or planned surgery during the study period
- Have implanted devices (such as pacemakers or defibrillators)
- Have an active infection
- Are involved in any other type of weight loss study/intervention
- Are pregnant/breastfeeding.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Receive placebo
|
|
Kokeellinen: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA)
|
1500mg/day for 28 days
|
|
Kokeellinen: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (ALA)
|
1500mg/day for 28 days
|
|
Kokeellinen: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA) and Semaglutide
Semaglutide is being used for comparison purposes only
|
1500mg/day for 28 days
0.25mg weekly for four weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To evaluate the change in fasting glucose from baseline after 28 days of treatment, compared to each treatment group and placebo.
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change in insulin compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
The change in HbA1c compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Glucose tolerance measurements during OGTT compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Area under the curve measurements during OGTT compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Plasma gut hormone concentrations (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK and glucagon) compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Full lipid profile (cardiovascular risk markers) compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Inflammatory and cardiovascular markers compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
Biomarkers include inflammatory markers (C-reactive protein [CRP], pro- and anti-inflammatory cytokines) and cardiovascular risk markers
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Liver function tests (ALT and AST) compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Body mass index (BMI) compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
Weight (kg) and height (m) will be combined to report BMI in kg/m^2
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Waist-to-hip circumference compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
Waist circumference (in cm between the lower rib and iliac crest) and hip circumference (in cm at the widest part of the hips/buttocks) will be combined to calculate waist-to-hip circumference
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Blood pressure compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) index compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
Insulin resistance will be measured by calculating HOMA-IR using the formula: HOMA-IR = fasting plasma glucose (mg/dL) x fasting plasma insulin/405.
Higher values indicate greater insulin resistance.
This is a derived continuous index with no fixed minimum or maximum value.
|
From baseline to 28 days of treatment
|
|
Change in Omega-3 Index (EPA and DHA as a percentage of total fatty acids) compared to placebo administration
Aikaikkuna: From baseline to 28 days of treatment
|
From baseline to 28 days of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rasvahapot
- Lipidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kalaöljy
- semaglutidi
- Rasvahapot, omega-3
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/ES/0021
- TA/PPA/25/215037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .