Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Free Fatty Acid Effects In Type 2 Diabetes

2026. augusztus 31. frissítette: University of Ulster

Repositioning Omega-3 Fatty Acids For Treatment Of Glycaemia And Cardiometabolic Disease

Omega-3 fatty acids are natural fats found in foods such as oily fish and flaxseed. Omega-3 fatty acids have been found to have positive effects on cardiovascular health, but there is less evidence on if they can help manage blood glucose in individuals with both cardiovascular disease and type 2 diabetes.

This study will investigate whether the beneficial effects found in omega-3 fatty acids such as lowered blood glucose and reduced inflammation - both of which are important for managing type 2 diabetes and cardiovascular disease, can be beneficial for individuals with type 2 diabetes. As omega-3 fatty acids are already found naturally in food, and are already available as supplements, they could be a safe option to help manage these diseases.

The aim of this study is to investigate if omega-3 fatty acids can slow down the progression of type 2 diabetes and reduce the risk of cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • County Londonderry
      • Coleraine, County Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
        • School of Biomedical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals who are over 18 years of age with a BMI between 25-50 kg/m2, and who have been diagnosed with T2DM (>7.0 mmol/l fasting glucose) or pre-diabetes (impaired glucose tolerant 5.0-6.9mmol/l) and are either on no medication, are diet controlled or taking metformin. Participants may also have a history of cardiovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • Those who have severe or unstable cardiovascular disease
  • Type 2 diabetics or prediabetics who are on an anti-diabetic medication (with the exception of metformin)
  • Undergone recent major surgery or planned surgery during the study period
  • Have implanted devices (such as pacemakers or defibrillators)
  • Have an active infection
  • Are involved in any other type of weight loss study/intervention
  • Are pregnant/breastfeeding.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
Receive placebo
Kísérleti: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA)
Étrend-kiegészítő: Omega-3 Fatty Acids
1500mg/day for 28 days
Kísérleti: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (ALA)
Étrend-kiegészítő: Omega-3 Fatty Acids
1500mg/day for 28 days
Kísérleti: Omega-3 Fatty Acid Supplementation (EPA/DHA) and Semaglutide
Semaglutide is being used for comparison purposes only
Étrend-kiegészítő: Omega-3 Fatty Acids
1500mg/day for 28 days
Drog: Semaglutide 0.25 mg
0.25mg weekly for four weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To evaluate the change in fasting glucose from baseline after 28 days of treatment, compared to each treatment group and placebo.
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The change in insulin compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
The change in HbA1c compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Glucose tolerance measurements during OGTT compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Area under the curve measurements during OGTT compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Plasma gut hormone concentrations (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK and glucagon) compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Full lipid profile (cardiovascular risk markers) compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Inflammatory and cardiovascular markers compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
Biomarkers include inflammatory markers (C-reactive protein [CRP], pro- and anti-inflammatory cytokines) and cardiovascular risk markers
From baseline to 28 days of treatment
Liver function tests (ALT and AST) compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Body mass index (BMI) compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
Weight (kg) and height (m) will be combined to report BMI in kg/m^2
From baseline to 28 days of treatment
Waist-to-hip circumference compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
Waist circumference (in cm between the lower rib and iliac crest) and hip circumference (in cm at the widest part of the hips/buttocks) will be combined to calculate waist-to-hip circumference
From baseline to 28 days of treatment
Blood pressure compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) index compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
Insulin resistance will be measured by calculating HOMA-IR using the formula: HOMA-IR = fasting plasma glucose (mg/dL) x fasting plasma insulin/405. Higher values indicate greater insulin resistance. This is a derived continuous index with no fixed minimum or maximum value.
From baseline to 28 days of treatment
Change in Omega-3 Index (EPA and DHA as a percentage of total fatty acids) compared to placebo administration
Időkeret: From baseline to 28 days of treatment
From baseline to 28 days of treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26/ES/0021
  • TA/PPA/25/215037 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: British Heart Foundation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel