Risk Stratification and Proactive Nursing Intervention for Acute Kidney Injury Following Interventional Therapy in Patients With Liver Cancer
2026年6月30日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
This study focuses on the early identification and precision prevention of acute kidney injury (AKI) following interventional therapy in patients with liver cancer.
A prospective, phased mixed-methods research design will be adopted.
In the first phase, a prospective cohort study will be conducted to systematically collect clinical and nursing-related data.
A Super Learner ensemble algorithm will be employed to develop and validate an AKI risk prediction model, enabling precise risk stratification of patients.
In the second phase, a prospective randomized controlled trial will be implemented.
Guided by the Health Belief Model (HBM), a risk-stratified proactive nursing intervention will be delivered, and its effectiveness will be compared with that of routine nursing care in reducing the incidence of AKI, improving adherence to hydration protocols, optimizing the management of nephrotoxic medications, and enhancing patients' self-management capabilities.
By integrating intelligent risk prediction with proactive nursing intervention strategies, this study aims to establish a reproducible and scalable precision prevention and management model for AKI in liver cancer patients undergoing interventional therapy.
The findings are expected to provide scientific evidence for early AKI warning and proactive nursing practice, thereby promoting the precision, intelligence, and standardization of oncologic interventional nursing care.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yongjian wang
- 電話番号：+8617831102606
- メール：1251210544@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Completed eligibility screening in Phase I of the study
- Completed AKI risk assessment using the established prediction model
- Classified by the model as at risk for AKI (moderate- or high-risk patients prioritized; low-risk patients included only for exploratory/observational analysis)
- Conscious and able to communicate effectively
- Able to understand and comply with nursing interventions
- Expected hospital stay of at least 3 days
- Available for postoperative follow-up
- Provided written informed consent jointly with a primary caregiver
Exclusion Criteria:
- Development of AKI within 24 hours after interventional therapy according to KDIGO criteria
- Severe psychiatric disorders, cognitive impairment, or communication barriers preventing participation in HBM-based assessment or intervention
- Requirement for postoperative ICU admission and continuous life-support therapy
- Mandatory use of nephrotoxic medications that cannot be discontinued, substituted, or adjusted during the study period
- Participation in other clinical intervention studies that may affect renal function or nursing outcomes
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Risk-stratified active nursing intervention group
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The intervention employed in this study is a proactive nursing intervention package based on AKI risk stratification and the Health Belief Model (HBM). Prior to interventional therapy, participants are assessed using the AKI risk prediction model and categorized into low-, moderate-, and high-risk groups. Stratified and weighted interventions are then implemented according to the assigned risk level. The intervention is delivered at five critical time points: one day before the procedure, postoperative day 1, postoperative day 2, postoperative day 3, and after hospital discharge. Intervention strategies are designed around the six core constructs of the Health Belief Model, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Specific measures encompass medication management, fluid therapy, renal function monitoring, patient and family education, behavioral support, and follow-up management |
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アクティブコンパレータ：Standard care (control) group
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Standard care (usual post-interventional nursing care)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative acute kidney injury incidence
時間枠：AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
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The primary outcome was the occurrence of postoperative acute kidney injury (AKI).
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy and defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as the presence of any of the following: (1) an increase in serum creatinine of ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) within 48 hours; (2) an increase in serum creatinine to ≥1.5 times the baseline level, known or presumed to have occurred within the prior 7 days; or (3) a urine output of <0.5 mL/kg/h for at least 6 hours.
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AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Y, Wang J. Contrast-induced acute kidney injury: a review of definition, pathogenesis, risk factors, prevention and treatment. BMC Nephrol. 2024 Apr 22;25(1):140. doi: 10.1186/s12882-024-03570-6.
- Ostermann M, Lumlertgul N, Jeong R, See E, Joannidis M, James M. Acute kidney injury. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):241-256. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02385-7.
- Cerda J, Kashani K, Ostermann M, Basu RK, Bell S, Cantaluppi V, Chakaravarthi R, Costa JM, Claure-Del Granado R, Macedo E, Rhee H, Srisawat N, Wu VC, Yang L, Mehta RL. The global epidemiology of acute kidney injury: challenges and opportunities. Nat Rev Nephrol. 2026 Mar;22(3):179-198. doi: 10.1038/s41581-025-01030-4. Epub 2025 Dec 5.
- Fu C, Chen H, Chen Y, et al. Transarterial intervention therapy combined with systemic therapy for HCC: a review of recent five-year articles [J]. Hepatoma Research, 2024, 10: 42.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月30日
最初の投稿 (実際)
2026年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- bc20262331
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the dataset contains sensitive clinical information that may pose a risk of participant re-identification despite de-identification procedures.
In addition, data sharing is restricted by institutional ethics requirements and the informed consent provided by participants.
Requests for access to de-identified data may be considered on a reasonable basis and subject to approval by the corresponding institution and ethics committee.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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