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Risk Stratification and Proactive Nursing Intervention for Acute Kidney Injury Following Interventional Therapy in Patients With Liver Cancer

30 giugno 2026 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
This study focuses on the early identification and precision prevention of acute kidney injury (AKI) following interventional therapy in patients with liver cancer. A prospective, phased mixed-methods research design will be adopted. In the first phase, a prospective cohort study will be conducted to systematically collect clinical and nursing-related data. A Super Learner ensemble algorithm will be employed to develop and validate an AKI risk prediction model, enabling precise risk stratification of patients. In the second phase, a prospective randomized controlled trial will be implemented. Guided by the Health Belief Model (HBM), a risk-stratified proactive nursing intervention will be delivered, and its effectiveness will be compared with that of routine nursing care in reducing the incidence of AKI, improving adherence to hydration protocols, optimizing the management of nephrotoxic medications, and enhancing patients' self-management capabilities. By integrating intelligent risk prediction with proactive nursing intervention strategies, this study aims to establish a reproducible and scalable precision prevention and management model for AKI in liver cancer patients undergoing interventional therapy. The findings are expected to provide scientific evidence for early AKI warning and proactive nursing practice, thereby promoting the precision, intelligence, and standardization of oncologic interventional nursing care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Completed eligibility screening in Phase I of the study
  • Completed AKI risk assessment using the established prediction model
  • Classified by the model as at risk for AKI (moderate- or high-risk patients prioritized; low-risk patients included only for exploratory/observational analysis)
  • Conscious and able to communicate effectively
  • Able to understand and comply with nursing interventions
  • Expected hospital stay of at least 3 days
  • Available for postoperative follow-up
  • Provided written informed consent jointly with a primary caregiver

Exclusion Criteria:

  • Development of AKI within 24 hours after interventional therapy according to KDIGO criteria
  • Severe psychiatric disorders, cognitive impairment, or communication barriers preventing participation in HBM-based assessment or intervention
  • Requirement for postoperative ICU admission and continuous life-support therapy
  • Mandatory use of nephrotoxic medications that cannot be discontinued, substituted, or adjusted during the study period
  • Participation in other clinical intervention studies that may affect renal function or nursing outcomes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risk-stratified active nursing intervention group
Comportamentale: Risk-stratified active nursing intervention group

The intervention employed in this study is a proactive nursing intervention package based on AKI risk stratification and the Health Belief Model (HBM). Prior to interventional therapy, participants are assessed using the AKI risk prediction model and categorized into low-, moderate-, and high-risk groups. Stratified and weighted interventions are then implemented according to the assigned risk level.

The intervention is delivered at five critical time points: one day before the procedure, postoperative day 1, postoperative day 2, postoperative day 3, and after hospital discharge. Intervention strategies are designed around the six core constructs of the Health Belief Model, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Specific measures encompass medication management, fluid therapy, renal function monitoring, patient and family education, behavioral support, and follow-up management
Comparatore attivo: Standard care (control) group
Comportamentale: Standard care (usual post-interventional nursing care)
Standard care (usual post-interventional nursing care)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative acute kidney injury incidence
Lasso di tempo: AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
The primary outcome was the occurrence of postoperative acute kidney injury (AKI). AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy and defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as the presence of any of the following: (1) an increase in serum creatinine of ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) within 48 hours; (2) an increase in serum creatinine to ≥1.5 times the baseline level, known or presumed to have occurred within the prior 7 days; or (3) a urine output of <0.5 mL/kg/h for at least 6 hours.
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bc20262331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the dataset contains sensitive clinical information that may pose a risk of participant re-identification despite de-identification procedures. In addition, data sharing is restricted by institutional ethics requirements and the informed consent provided by participants. Requests for access to de-identified data may be considered on a reasonable basis and subject to approval by the corresponding institution and ethics committee.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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