Risk Stratification and Proactive Nursing Intervention for Acute Kidney Injury Following Interventional Therapy in Patients With Liver Cancer
2026. június 30. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
This study focuses on the early identification and precision prevention of acute kidney injury (AKI) following interventional therapy in patients with liver cancer.
A prospective, phased mixed-methods research design will be adopted.
In the first phase, a prospective cohort study will be conducted to systematically collect clinical and nursing-related data.
A Super Learner ensemble algorithm will be employed to develop and validate an AKI risk prediction model, enabling precise risk stratification of patients.
In the second phase, a prospective randomized controlled trial will be implemented.
Guided by the Health Belief Model (HBM), a risk-stratified proactive nursing intervention will be delivered, and its effectiveness will be compared with that of routine nursing care in reducing the incidence of AKI, improving adherence to hydration protocols, optimizing the management of nephrotoxic medications, and enhancing patients' self-management capabilities.
By integrating intelligent risk prediction with proactive nursing intervention strategies, this study aims to establish a reproducible and scalable precision prevention and management model for AKI in liver cancer patients undergoing interventional therapy.
The findings are expected to provide scientific evidence for early AKI warning and proactive nursing practice, thereby promoting the precision, intelligence, and standardization of oncologic interventional nursing care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yongjian wang
- Telefonszám: +8617831102606
- E-mail: 1251210544@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Completed eligibility screening in Phase I of the study
- Completed AKI risk assessment using the established prediction model
- Classified by the model as at risk for AKI (moderate- or high-risk patients prioritized; low-risk patients included only for exploratory/observational analysis)
- Conscious and able to communicate effectively
- Able to understand and comply with nursing interventions
- Expected hospital stay of at least 3 days
- Available for postoperative follow-up
- Provided written informed consent jointly with a primary caregiver
Exclusion Criteria:
- Development of AKI within 24 hours after interventional therapy according to KDIGO criteria
- Severe psychiatric disorders, cognitive impairment, or communication barriers preventing participation in HBM-based assessment or intervention
- Requirement for postoperative ICU admission and continuous life-support therapy
- Mandatory use of nephrotoxic medications that cannot be discontinued, substituted, or adjusted during the study period
- Participation in other clinical intervention studies that may affect renal function or nursing outcomes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Risk-stratified active nursing intervention group
|
The intervention employed in this study is a proactive nursing intervention package based on AKI risk stratification and the Health Belief Model (HBM). Prior to interventional therapy, participants are assessed using the AKI risk prediction model and categorized into low-, moderate-, and high-risk groups. Stratified and weighted interventions are then implemented according to the assigned risk level. The intervention is delivered at five critical time points: one day before the procedure, postoperative day 1, postoperative day 2, postoperative day 3, and after hospital discharge. Intervention strategies are designed around the six core constructs of the Health Belief Model, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Specific measures encompass medication management, fluid therapy, renal function monitoring, patient and family education, behavioral support, and follow-up management |
|
Aktív összehasonlító: Standard care (control) group
|
Standard care (usual post-interventional nursing care)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative acute kidney injury incidence
Időkeret: AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
|
The primary outcome was the occurrence of postoperative acute kidney injury (AKI).
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy and defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as the presence of any of the following: (1) an increase in serum creatinine of ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) within 48 hours; (2) an increase in serum creatinine to ≥1.5 times the baseline level, known or presumed to have occurred within the prior 7 days; or (3) a urine output of <0.5 mL/kg/h for at least 6 hours.
|
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li Y, Wang J. Contrast-induced acute kidney injury: a review of definition, pathogenesis, risk factors, prevention and treatment. BMC Nephrol. 2024 Apr 22;25(1):140. doi: 10.1186/s12882-024-03570-6.
- Ostermann M, Lumlertgul N, Jeong R, See E, Joannidis M, James M. Acute kidney injury. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):241-256. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02385-7.
- Cerda J, Kashani K, Ostermann M, Basu RK, Bell S, Cantaluppi V, Chakaravarthi R, Costa JM, Claure-Del Granado R, Macedo E, Rhee H, Srisawat N, Wu VC, Yang L, Mehta RL. The global epidemiology of acute kidney injury: challenges and opportunities. Nat Rev Nephrol. 2026 Mar;22(3):179-198. doi: 10.1038/s41581-025-01030-4. Epub 2025 Dec 5.
- Fu C, Chen H, Chen Y, et al. Transarterial intervention therapy combined with systemic therapy for HCC: a review of recent five-year articles [J]. Hepatoma Research, 2024, 10: 42.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Máj neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bc20262331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the dataset contains sensitive clinical information that may pose a risk of participant re-identification despite de-identification procedures.
In addition, data sharing is restricted by institutional ethics requirements and the informed consent provided by participants.
Requests for access to de-identified data may be considered on a reasonable basis and subject to approval by the corresponding institution and ethics committee.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .