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Risk Stratification and Proactive Nursing Intervention for Acute Kidney Injury Following Interventional Therapy in Patients With Liver Cancer

30 de junho de 2026 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
This study focuses on the early identification and precision prevention of acute kidney injury (AKI) following interventional therapy in patients with liver cancer. A prospective, phased mixed-methods research design will be adopted. In the first phase, a prospective cohort study will be conducted to systematically collect clinical and nursing-related data. A Super Learner ensemble algorithm will be employed to develop and validate an AKI risk prediction model, enabling precise risk stratification of patients. In the second phase, a prospective randomized controlled trial will be implemented. Guided by the Health Belief Model (HBM), a risk-stratified proactive nursing intervention will be delivered, and its effectiveness will be compared with that of routine nursing care in reducing the incidence of AKI, improving adherence to hydration protocols, optimizing the management of nephrotoxic medications, and enhancing patients' self-management capabilities. By integrating intelligent risk prediction with proactive nursing intervention strategies, this study aims to establish a reproducible and scalable precision prevention and management model for AKI in liver cancer patients undergoing interventional therapy. The findings are expected to provide scientific evidence for early AKI warning and proactive nursing practice, thereby promoting the precision, intelligence, and standardization of oncologic interventional nursing care.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Completed eligibility screening in Phase I of the study
  • Completed AKI risk assessment using the established prediction model
  • Classified by the model as at risk for AKI (moderate- or high-risk patients prioritized; low-risk patients included only for exploratory/observational analysis)
  • Conscious and able to communicate effectively
  • Able to understand and comply with nursing interventions
  • Expected hospital stay of at least 3 days
  • Available for postoperative follow-up
  • Provided written informed consent jointly with a primary caregiver

Exclusion Criteria:

  • Development of AKI within 24 hours after interventional therapy according to KDIGO criteria
  • Severe psychiatric disorders, cognitive impairment, or communication barriers preventing participation in HBM-based assessment or intervention
  • Requirement for postoperative ICU admission and continuous life-support therapy
  • Mandatory use of nephrotoxic medications that cannot be discontinued, substituted, or adjusted during the study period
  • Participation in other clinical intervention studies that may affect renal function or nursing outcomes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Risk-stratified active nursing intervention group
Comportamental: Risk-stratified active nursing intervention group

The intervention employed in this study is a proactive nursing intervention package based on AKI risk stratification and the Health Belief Model (HBM). Prior to interventional therapy, participants are assessed using the AKI risk prediction model and categorized into low-, moderate-, and high-risk groups. Stratified and weighted interventions are then implemented according to the assigned risk level.

The intervention is delivered at five critical time points: one day before the procedure, postoperative day 1, postoperative day 2, postoperative day 3, and after hospital discharge. Intervention strategies are designed around the six core constructs of the Health Belief Model, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Specific measures encompass medication management, fluid therapy, renal function monitoring, patient and family education, behavioral support, and follow-up management
Comparador Ativo: Standard care (control) group
Comportamental: Standard care (usual post-interventional nursing care)
Standard care (usual post-interventional nursing care)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative acute kidney injury incidence
Prazo: AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
The primary outcome was the occurrence of postoperative acute kidney injury (AKI). AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy and defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as the presence of any of the following: (1) an increase in serum creatinine of ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) within 48 hours; (2) an increase in serum creatinine to ≥1.5 times the baseline level, known or presumed to have occurred within the prior 7 days; or (3) a urine output of <0.5 mL/kg/h for at least 6 hours.
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bc20262331

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the dataset contains sensitive clinical information that may pose a risk of participant re-identification despite de-identification procedures. In addition, data sharing is restricted by institutional ethics requirements and the informed consent provided by participants. Requests for access to de-identified data may be considered on a reasonable basis and subject to approval by the corresponding institution and ethics committee.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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