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Risk Stratification and Proactive Nursing Intervention for Acute Kidney Injury Following Interventional Therapy in Patients With Liver Cancer

30 de junio de 2026 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
This study focuses on the early identification and precision prevention of acute kidney injury (AKI) following interventional therapy in patients with liver cancer. A prospective, phased mixed-methods research design will be adopted. In the first phase, a prospective cohort study will be conducted to systematically collect clinical and nursing-related data. A Super Learner ensemble algorithm will be employed to develop and validate an AKI risk prediction model, enabling precise risk stratification of patients. In the second phase, a prospective randomized controlled trial will be implemented. Guided by the Health Belief Model (HBM), a risk-stratified proactive nursing intervention will be delivered, and its effectiveness will be compared with that of routine nursing care in reducing the incidence of AKI, improving adherence to hydration protocols, optimizing the management of nephrotoxic medications, and enhancing patients' self-management capabilities. By integrating intelligent risk prediction with proactive nursing intervention strategies, this study aims to establish a reproducible and scalable precision prevention and management model for AKI in liver cancer patients undergoing interventional therapy. The findings are expected to provide scientific evidence for early AKI warning and proactive nursing practice, thereby promoting the precision, intelligence, and standardization of oncologic interventional nursing care.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yongjian wang
  • Número de teléfono: +8617831102606
  • Correo electrónico: 1251210544@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Completed eligibility screening in Phase I of the study
  • Completed AKI risk assessment using the established prediction model
  • Classified by the model as at risk for AKI (moderate- or high-risk patients prioritized; low-risk patients included only for exploratory/observational analysis)
  • Conscious and able to communicate effectively
  • Able to understand and comply with nursing interventions
  • Expected hospital stay of at least 3 days
  • Available for postoperative follow-up
  • Provided written informed consent jointly with a primary caregiver

Exclusion Criteria:

  • Development of AKI within 24 hours after interventional therapy according to KDIGO criteria
  • Severe psychiatric disorders, cognitive impairment, or communication barriers preventing participation in HBM-based assessment or intervention
  • Requirement for postoperative ICU admission and continuous life-support therapy
  • Mandatory use of nephrotoxic medications that cannot be discontinued, substituted, or adjusted during the study period
  • Participation in other clinical intervention studies that may affect renal function or nursing outcomes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Risk-stratified active nursing intervention group
Conductual: Risk-stratified active nursing intervention group

The intervention employed in this study is a proactive nursing intervention package based on AKI risk stratification and the Health Belief Model (HBM). Prior to interventional therapy, participants are assessed using the AKI risk prediction model and categorized into low-, moderate-, and high-risk groups. Stratified and weighted interventions are then implemented according to the assigned risk level.

The intervention is delivered at five critical time points: one day before the procedure, postoperative day 1, postoperative day 2, postoperative day 3, and after hospital discharge. Intervention strategies are designed around the six core constructs of the Health Belief Model, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Specific measures encompass medication management, fluid therapy, renal function monitoring, patient and family education, behavioral support, and follow-up management
Comparador activo: Standard care (control) group
Conductual: Standard care (usual post-interventional nursing care)
Standard care (usual post-interventional nursing care)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative acute kidney injury incidence
Periodo de tiempo: AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy
The primary outcome was the occurrence of postoperative acute kidney injury (AKI). AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy and defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as the presence of any of the following: (1) an increase in serum creatinine of ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) within 48 hours; (2) an increase in serum creatinine to ≥1.5 times the baseline level, known or presumed to have occurred within the prior 7 days; or (3) a urine output of <0.5 mL/kg/h for at least 6 hours.
AKI was assessed within the first 7 days following interventional therapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bc20262331

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the dataset contains sensitive clinical information that may pose a risk of participant re-identification despite de-identification procedures. In addition, data sharing is restricted by institutional ethics requirements and the informed consent provided by participants. Requests for access to de-identified data may be considered on a reasonable basis and subject to approval by the corresponding institution and ethics committee.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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