EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)
2026年6月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.
This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.
Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion.
Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition).
Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment.
Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis.
Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response.
Participation in this research study will take a maximum of four hours.
No specific follow-up is planned for patients included in the study.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- 電話番号：+33 01 49 28 23 15
- メール：hafid.aitoufella@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
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コンタクト：
- Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- 電話番号：+33 01 49 28 23 15
- メール：hafid.aitoufella@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patient ≥ 18 years of age
- Admitted to intensive care
- Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
- Enrolled in a social security program
- No objection to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
- Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
- Patient under guardianship or conservatorship
- Significant peripheral edema
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
時間枠：before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France).
The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Endothelial biomarker levels
時間枠：before transfusion and 1 hour after transfusion
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Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammatory biomarker levels
時間枠：before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress
時間枠：before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
時間枠：before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
時間枠：before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Skin blood flow
時間枠：before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Urine output
時間枠：before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafid AIT-OUFELLA, Pr、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月26日
最初の投稿 (実際)
2026年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP260009
- IDRCB 2026-A00031-50 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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