EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)
26 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.
This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.
Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion.
Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition).
Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment.
Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis.
Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response.
Participation in this research study will take a maximum of four hours.
No specific follow-up is planned for patients included in the study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Número de teléfono: +33 01 49 28 23 15
- Correo electrónico: hafid.aitoufella@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
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Contacto:
- Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Número de teléfono: +33 01 49 28 23 15
- Correo electrónico: hafid.aitoufella@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patient ≥ 18 years of age
- Admitted to intensive care
- Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
- Enrolled in a social security program
- No objection to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
- Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
- Patient under guardianship or conservatorship
- Significant peripheral edema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Periodo de tiempo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France).
The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Endothelial biomarker levels
Periodo de tiempo: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammatory biomarker levels
Periodo de tiempo: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress
Periodo de tiempo: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
Periodo de tiempo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
Periodo de tiempo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Skin blood flow
Periodo de tiempo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Urine output
Periodo de tiempo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP260009
- IDRCB 2026-A00031-50 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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