EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)
26 juin 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.
This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.
Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion.
Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition).
Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment.
Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis.
Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response.
Participation in this research study will take a maximum of four hours.
No specific follow-up is planned for patients included in the study.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Numéro de téléphone: +33 01 49 28 23 15
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
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Contact:
- Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Numéro de téléphone: +33 01 49 28 23 15
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patient ≥ 18 years of age
- Admitted to intensive care
- Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
- Enrolled in a social security program
- No objection to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
- Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
- Patient under guardianship or conservatorship
- Significant peripheral edema
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Délai: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France).
The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endothelial biomarker levels
Délai: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammatory biomarker levels
Délai: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress
Délai: before transfusion and 1 hour after transfusion
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Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
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before transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
Délai: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion
Délai: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Skin blood flow
Délai: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Urine output
Délai: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
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before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP260009
- IDRCB 2026-A00031-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .