EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)
26 июня 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.
This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.
Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion.
Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition).
Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment.
Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis.
Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response.
Participation in this research study will take a maximum of four hours.
No specific follow-up is planned for patients included in the study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Номер телефона: +33 01 49 28 23 15
- Электронная почта: hafid.aitoufella@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
-
Контакт:
- Hafid AIT-OUFELLA, Pr
- Номер телефона: +33 01 49 28 23 15
- Электронная почта: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patient ≥ 18 years of age
- Admitted to intensive care
- Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
- Enrolled in a social security program
- No objection to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
- Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
- Patient under guardianship or conservatorship
- Significant peripheral edema
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Временное ограничение: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France).
The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
|
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endothelial biomarker levels
Временное ограничение: before transfusion and 1 hour after transfusion
|
Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
|
before transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Systemic inflammatory biomarker levels
Временное ограничение: before transfusion and 1 hour after transfusion
|
Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
|
before transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Oxidative stress
Временное ограничение: before transfusion and 1 hour after transfusion
|
Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
|
before transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Peripheral tissue perfusion
Временное ограничение: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
|
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Peripheral tissue perfusion
Временное ограничение: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
|
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Skin blood flow
Временное ограничение: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
|
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
|
Urine output
Временное ограничение: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
|
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP260009
- IDRCB 2026-A00031-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .