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EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)

26 de junho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.

This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.

Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion. Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition). Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment. Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis. Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response. Participation in this research study will take a maximum of four hours. No specific follow-up is planned for patients included in the study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75012
        • Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Admitted to intensive care
  • Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
  • Enrolled in a social security program
  • No objection to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
  • Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
  • Patient under guardianship or conservatorship
  • Significant peripheral edema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Prazo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France). The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endothelial biomarker levels
Prazo: before transfusion and 1 hour after transfusion
Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammatory biomarker levels
Prazo: before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress
Prazo: before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Prazo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Prazo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Skin blood flow
Prazo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Urine output
Prazo: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP260009
  • IDRCB 2026-A00031-50 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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