Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)

26 juni 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.

This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.

Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion. Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition). Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment. Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis. Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response. Participation in this research study will take a maximum of four hours. No specific follow-up is planned for patients included in the study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Admitted to intensive care
  • Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
  • Enrolled in a social security program
  • No objection to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
  • Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
  • Patient under guardianship or conservatorship
  • Significant peripheral edema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Tijdsspanne: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France). The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endothelial biomarker levels
Tijdsspanne: before transfusion and 1 hour after transfusion
Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammatory biomarker levels
Tijdsspanne: before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress
Tijdsspanne: before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Tijdsspanne: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Tijdsspanne: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Skin blood flow
Tijdsspanne: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Urine output
Tijdsspanne: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP260009
  • IDRCB 2026-A00031-50 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren