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EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)

2026년 6월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.

This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.

Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion. Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition). Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment. Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis. Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response. Participation in this research study will take a maximum of four hours. No specific follow-up is planned for patients included in the study.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Admitted to intensive care
  • Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
  • Enrolled in a social security program
  • No objection to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
  • Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
  • Patient under guardianship or conservatorship
  • Significant peripheral edema

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
기간: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France). The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endothelial biomarker levels
기간: before transfusion and 1 hour after transfusion
Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammatory biomarker levels
기간: before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress
기간: before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
기간: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
기간: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Skin blood flow
기간: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Urine output
기간: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP260009
  • IDRCB 2026-A00031-50 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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