Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT (PLATOMIR)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

EFFECT OF PLATELET CONCENTRATE TRANSFUSION ON MICROCIRCULATORY ENDOTHELIAL FUNCTION IN INTENSIVE CARE UNIT.

This study aims to investigate the impact of platelet concentrate (PC) transfusions on endothelial function and the systemic inflammatory response in thrombopenic patients admitted to intensive care who require prophylactic platelet transfusions.

Endothelial function will be measured using a laser Doppler device coupled with an acetylcholine iontophoresis system that is applied to the skin.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

This is a single-centre, non-randomised, non-interventional human research study (RIPH3) investigating the impact of platelet transfusion on endothelial function, endothelial biomarkers, systemic inflammation, oxidative stress and peripheral tissue perfusion. Patients will be recruited during their stay in intensive care, after receiving information and providing their consent (non opposition). Platelet transfusion will be prescribed as part of their treatment. Before the transfusion, at the end of the transfusion and one hour afterwards, a clinical examination will be performed, along with an assessment of tissue perfusion and microcirculatory blood flow measurements using a Doppler laser coupled with iontophoresis. Blood samples will be taken before the transfusion and one hour after its completion to assess the systemic inflammatory response. Participation in this research study will take a maximum of four hours. No specific follow-up is planned for patients included in the study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Medical Intensive Care Unit, Saint-Antoine Hospital, AP-HP, Paris, France
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any adult admitted to intensive care, regardless of the reason, who has thrombocytopenia and requires prophylactic platelet transfusion

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Admitted to intensive care
  • Requires prophylactic platelet transfusion for thrombocytopenia
  • Enrolled in a social security program
  • No objection to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Recent platelet or red blood cell transfusion (< 24 hours)
  • Need for urgent red blood cell transfusion due to active bleeding
  • Patient under guardianship or conservatorship
  • Significant peripheral edema

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Transfusion
Patients with thrombocytopenia who are admitted to intensive care for any reason and require prophylactic platelet transfusion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessing the effects of platelet transfusion on endothelial function in the microcirculation. Endothelial function will be measured using a Doppler laser coupled with an acetylcholine iontophoresis system applied to the skin.
Ramy czasowe: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
The area under the microcirculatory blood flow curve is measured over 10 minutes using a cutaneous laser Doppler sensor coupled with iontophoresis (Périmed, France). The data is analysed using computer software connected to the Doppler device.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endothelial biomarker levels
Ramy czasowe: before transfusion and 1 hour after transfusion
Endothelial response will be assessed by measuring circulating levels of syndecan-1, hyaluronic acid, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, endothelial protein C receptor (EPCR), and von Willebrand factor.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammatory biomarker levels
Ramy czasowe: before transfusion and 1 hour after transfusion
Systemic inflammation will be assessed by measuring C-reactive protein (CRP), leukocyte count, interleukin (IL)-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-10, CCL2, CCL5, CXCL1, and circulating microparticles.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress
Ramy czasowe: before transfusion and 1 hour after transfusion
Oxidative stress will be assessed by mass spectrometry.
before transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Ramy czasowe: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin recolouration time
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion
Ramy czasowe: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed using a marbling score
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Skin blood flow
Ramy czasowe: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring skin blood flow in the index finger using a skin Doppler sensor.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Urine output
Ramy czasowe: before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion
Peripheral tissue perfusion will be assessed by measuring urine output.
before transfusion, right after transfusion and 1 hour after transfusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafid AIT-OUFELLA, Pr, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP260009
  • IDRCB 2026-A00031-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj