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Labor Care Guide Application (LCG)

2026年6月29日 更新者:Ain Shams University

Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial

Application of the WHO Labor Care Guide in Ain Shams university Maternity hospital demonstrates high healthcare provider acceptability and improves labor progression, increases vaginal delivery rates, and reduces selected maternal complications without adversely affecting neonatal outcomes.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.

This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.

Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.

The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University Maternity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
  2. Vertex presentation .
  3. Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg

Exclusion Criteria::

  1. Placenta previa
  2. Placenta previa accreta
  3. Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
  4. Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
  5. Cord prolapse
  6. Vasa previa
  7. Primary active genital herpes simplex
  8. Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
  9. Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Labor care guide
Intervensional study
labor monitoring tool
介入なし:partogrph
no intervension

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
時間枠:assessed at 6 months
Measured using a 5-point Likert scale. Range: 1-5. Higher scores indicate greater satisfaction.
assessed at 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mode of delivery
時間枠:At delivery
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
At delivery
Duration of active labor
時間枠:At delivery
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
At delivery
Incidence of maternal complications
時間枠:assessed at 6 weeks postpartum
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
assessed at 6 weeks postpartum
Incidence of neonatal complications
時間枠:At delivery
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
At delivery
Duration of hospital stay
時間枠:from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
時間枠:from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月29日

最初の投稿 (実際)

2026年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MS459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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