Labor Care Guide Application (LCG)
Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Подробное описание
The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.
This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.
Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.
The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
- Vertex presentation .
- Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg
Exclusion Criteria::
- Placenta previa
- Placenta previa accreta
- Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
- Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
- Cord prolapse
- Vasa previa
- Primary active genital herpes simplex
- Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
- Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Labor care guide
Intervensional study
|
labor monitoring tool
|
|
Без вмешательства: partogrph
no intervension
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Временное ограничение: assessed at 6 months
|
Measured using a 5-point Likert scale.
Range: 1-5.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
assessed at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Временное ограничение: At delivery
|
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
|
At delivery
|
|
Duration of active labor
Временное ограничение: At delivery
|
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
|
At delivery
|
|
Incidence of maternal complications
Временное ограничение: assessed at 6 weeks postpartum
|
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
|
assessed at 6 weeks postpartum
|
|
Incidence of neonatal complications
Временное ограничение: At delivery
|
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
|
At delivery
|
|
Duration of hospital stay
Временное ограничение: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
|
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Временное ограничение: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .