Labor Care Guide Application (LCG)
Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Detailní popis
The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.
This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.
Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.
The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
- Vertex presentation .
- Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg
Exclusion Criteria::
- Placenta previa
- Placenta previa accreta
- Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
- Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
- Cord prolapse
- Vasa previa
- Primary active genital herpes simplex
- Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
- Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Labor care guide
Intervensional study
|
labor monitoring tool
|
|
Žádný zásah: partogrph
no intervension
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Časové okno: assessed at 6 months
|
Measured using a 5-point Likert scale.
Range: 1-5.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
assessed at 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Časové okno: At delivery
|
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
|
At delivery
|
|
Duration of active labor
Časové okno: At delivery
|
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
|
At delivery
|
|
Incidence of maternal complications
Časové okno: assessed at 6 weeks postpartum
|
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
|
assessed at 6 weeks postpartum
|
|
Incidence of neonatal complications
Časové okno: At delivery
|
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
|
At delivery
|
|
Duration of hospital stay
Časové okno: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
|
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Časové okno: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .